5.用原子核变换方法获得的物质 答案为：1 2 3 5
1：
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（ ）
1.未在中国境内生产过的药品 2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的 答案为：2 3 4 5
2：
属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ）
1.保健药品的审批 2.保健食品的审批 3.有关化妆品的审批 4.进口药品的注册 5.执业药师的注册 答案为：1 2 3 4
3：
药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）
1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 3.处理医疗纠纷的依据
4.进行医疗诉讼的依据 5.处理药品质量事故的依据 答案为：1 2
4：
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）
1.拟定、修订药品管理的法律法规 2.负责医药品的战略储备
3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 4.负责医药行业的统计、信息工作 5.组织培训药品监督管理干部 答案为：1 3 5
5：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）
1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类
5.社会和行为科学类 答案为：1 2 3 4 5
6：
专利包括（ ）
1.产品发明 2.方法发明 3.外观设计
4.实用新型 5.商业秘密 答案为：1 2 3 4
7：
根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ）
1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3
8：
药品的质量特性包括（ ）
1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为：1 2 4 5
9：
关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）
1.处方可以用铅笔书写
2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或
者代号
3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为：2 5
10：
我国专利法对授予发明专利的条件是（ ）
1.新颖性 2.经济性 3.创造性 4.可复制性 5.实用性 答案为：1 3 5
11：
省级药品监督管理部门负责（ ）
1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：1 2
12：
二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）
1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：1 3 4
13：
根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ）
1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：2 4
14：
药品生产企业必须（ ）
1.取得《药品生产许可证》 2.取得《药品生产合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为：1 4 5
15：
药事管理学多选
