新形势·新策略——经典中药方剂研究新思路

新形势·新策略 ——经典中药方剂研究新思路

秦雪梅1，刘晓节1，周文霞2，杜冠华3

【摘 要】摘要：本文根据中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会和山西省药理学会共同主办的“2018经典中药方剂现代研究论坛暨首届山西省药理学会学术年会”，对与会专家的学术观点进行了总结与归纳，以期为提高我国中药方剂研发水平、国际化发展以及区域创新起到积极的推动作用。同时，就“经典中药方剂现代研究需要多学科协作和长期坚持”、“经典中药方剂的研究思路和策略”、“基于经典方剂的中药新药研究与开发思路”及“中医药原创思维与现代科技结合产生原创性成果”等主题进行了总结和展望。 【期刊名称】中国药理学与毒理学杂志 【年(卷),期】2019(033)005 【总页数】6

【关键词】中药；经典方剂；挑战；新思想

为了适应中药创新研究的总体需求和国家新药研发的需要，2018年11月9-11日，中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会和山西省药理学会在山西太原共同主办了“2018经典中药方剂现代研究论坛”，来自全国400多名中医药领域的专家和学者出席会议，共同商讨了中药经典方剂研发的技术方法、创新思想和创新产品的思路和途径。

大会主席张永祥教授在开幕辞中介绍了本次论坛的目的，一是为广大从事中药方剂药理学研究、中药复方新药研发以及相关研究领域的专家和代表提供一个交流平台，重点就中药方剂药理学及新药研发的新理念、新思路、新方法、新成果和新经验等进行深入交流，推动中药方剂的现代研究；二是结合国家“重

大新药创制”科技重大专项（以下简称“新药专项”）中药新药研发的需求，就中药复方新药研发相关重大科学和技术问题进行研讨，为制定我国中药复方新药研发的发展战略等集思广益、建言献策；三是恰逢山西省药理学会成立，希望本次会议亦能为山西省药理学科技发展和区域创新发挥推动作用。 本次论坛展示了我国经典中药方剂现代研究的高水平成果，交流了研发经验，活跃了创新思想。为了更广泛地传播会议精神，我们总结了大会专家的学术观点和建议，与全国中药药理学领域的学者共享。

1 经典中药方剂现代研究是一个复杂的系统工程，需要多学科协作和长期坚持

中国工程院院士张伯礼在报告中回顾了我国中药现代化20年的研究成就后，报告了国家层面进一步加强中医药现代研究的方针政策，重点介绍了“健保工程”的总体设计，让我们看到中医药事业正处于历史上最佳的发展机遇。同时，他也明确指出，中医的临床证据和中药的质量是中医药传承发展的瓶颈，中医药的疗效是硬道理；而经典中药方剂就是临床疗效确切的载体和物质基础，科研工作者选择经典方剂开展工作的方向正确，但必须加强作用原理的探索。我国自“九五”期间实施中医药现代化战略以来，一直把中药方剂的作用机制、物质基础和配伍规律研究作为重点支持的领域之一。张院士在题为“没有作用机理的研究是不完整的”大会报告中，分享了他的科研团队几十年来针对复方丹参滴丸和芪参胶囊等临床疗效肯定方剂的现代研究成果，介绍了应用现代科学技术，从人体、动物、细胞和分子等不同水平开展作用机制研究的思路和策略。

张院士提出，作为研究者需要重视临床成果和经验的培养，肯定疗效、总结规

律、揭示机制。“临床经验——开放式临床评价——RCT 评价——优势特色及规律——循证医学规范评价——临床药理学评价——实验药理学（明确机制、证据成链、升华理论）——完善中医治疗重大疾病综合优化方案”。从国家层面，将加强国家级科研平台建设和大科学策划，包括：①建立国家级中医药研究平台，为中医药振兴发展提供支撑；②设立国家中医药研究专项，给予长期稳定的支持；③启动全球中医药大科学计划，组织开展“我主人随”的中医药国际大科学计划，促进中医药学与西医学的融合发展，制定标准和规则，推动中医进入主流医学体系，中医药产品进入国际市场。

中国药理学会理事长张永祥教授作了题为“国家“重大新药创制”科技重大专项支持的中药新药研发”的大会报告，介绍了我国中药新药研发在新药专项支持下所取得的主要成绩。张教授在报告中讲到，中药新药研发、大品种技术升级及关键技术平台建设和国际化发展等都是新药专项支持的重点任务，在新药专项支持下，历经10年的发展，我国在新药创制和创新能力建设方面取得了显著成绩，企业的技术创新能力显著增强，我国新药创制的综合能力和水平大幅提升。在中药新药研发方面，研制出一批高水平的中药新药，中药国际化发展快速推进，一批中药大品种通过技术创新，质量进一步提高。

为进一步提高我国新药创制的水平，张永祥教授对下一步发展提出了3方面的思考和建议：①进一步加强新药创制相关重大基础和转化研究，增加新药研发源头创新知识的供给。建议新药专项在后续实施过程中进一步完善任务布局，使研究内容进一步向上游延伸，开展针对创新药物研发相关重大科学问题和技术问题研究，以满足临床需求和临床价值为导向，以解决科学和技术问题及转化应用为目标，使基础研究与新药研发的需求结合得更加紧密。②进一步加强