组建成立xx医疗器械公司可行性研究报告

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组建成立xx医疗器械公司

可行性研究报告

xxx科技公司

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摘要

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟上市的迈瑞医疗实现超百亿的年营收外，其他已上市的国内医疗器械企业均距离这一大关还有不小的距离。有业内人士透露，行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。不过随着分级诊疗等政策的逐步推进，未来市场潜力依然相当可观。

xx医疗器械公司由xxx科技公司（以下简称“A公司”）与xxx投资公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资1130.0万元，占公司股份60%；B公司出资760.0万元，占公司股份40%。

xx医疗器械公司以医疗器械产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xx医疗器械公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

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xx医疗器械公司计划总投资4149.41万元，其中：固定资产投资3540.96万元，占总投资的85.34%；流动资金608.45万元，占总投资的14.66%。

根据规划，xx医疗器械公司正常经营年份可实现营业收入5213.00万元，总成本费用4020.43万元，税金及附加70.06万元，利润总额1192.57万元，利税总额1427.12万元，税后净利润894.43万元，纳税总额532.69万元，投资利润率28.74%，投资利税率34.39%，投资回报率21.56%，全部投资回收期6.14年，提供就业职位84个。

本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性分析报告。

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第一章 总论

一、拟筹建公司基本信息 （一）公司名称

xx医疗器械公司（待定，以工商登记信息为准） （二）注册资金

公司注册资金：1890.0万元人民币。 （三）股权结构

xx医疗器械公司由xxx科技公司（以下简称“A公司”）与xxx投资公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资1130.0万元，占公司股份60%；B公司出资760.0万元，占公司股份40%。

（四）法人代表

高xx

（五）注册地址

某某产业发展示范区（以工商登记信息为准） （六）主要经营范围

以医疗器械行业为核心，及其配套产业。 （七）公司简介

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xx医疗器械公司由A公司与B公司共同投资组建。本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xx医疗器械公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

二、公司主营业务说明

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟上市的迈瑞医疗实现超百亿的年营收外，其他已上市的国内医疗器械企业均距离这一大关还有不小的距离。有业内人士透露，行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。不过随着分级诊疗等政策的逐步推进，未来市场潜力依然相当可观。

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根据规划，依托某某产业发展示范区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医疗器械为核心的产业示范项目。

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第二章 公司组建背景分析

一、行业发展背景分析

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟上市的迈瑞医疗实现超百亿的年营收外，其他已上市的国内医疗器械企业均距离这一大关还有不小的距离。有业内人士透露，行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。不过随着分级诊疗等政策的逐步推进，未来市场潜力依然相当可观。

2017年我国医疗器械市场规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。预计2019年我国医疗器械市场规模将突破6000亿元，达到6285亿元，未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到了10767亿元。

我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别是大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因

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之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。

从医疗器械行业整体来看，涉足行业管理的部委较多，发改委、卫计委、食药监总局、商务部、工信部、质检总局、科技部等多部委都在颁布与行业相关的政策法规，政府部门对医疗器械行业交叉管理的现象时有发生。其中行业政策的制定涉及食药监总局、发改委和国务院法制办;安全监管涉及卫计委和食药监总局;生产发展方面涉及食药监总局、工信部;流通渠道则涉及食药监总局、商务部。

众多部委的多头管理已影响了行业的管理效率，阻滞了行业发展步伐，造成综合治理难、整体规划差的弊端，不仅增加了行政资源的浪费，而且加重了企业负担，从而影响了行业的健康发展。

《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。《“十三五”国家科技创新规划》特别强调“十三五”时期将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等关

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键技术。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。

医疗器械行业的下游是医疗卫生机构，医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定：从医疗卫生机构投资方面来看，受政策的推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增长，卫生部对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代也为高端医疗器械产品留下广阔的空间;从我国居民的医疗服务需求方面来看，人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销比例的提高，都增强了就医人群的支付能力。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民保健意识的增强都使医疗支出不断提升。

中国已经形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。中国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时的应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争的行业，在完成技术突破

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后，成本优势将是全球竞争中的重要影响因素，国内医疗器械企业有望在全球化进程中获益。

随着国际学术交流的通畅，尖端技术在业内的交流更加迅速，为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。

2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新。“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目通过，部分产品已迭代升级;国家科技支撑计划课题“医用胃肠道检测及成像微系统开发”通过验收，为病患提供了安全、舒适和更加有效的疾病诊断工具，达到了国际领先水平;甘肃武威医用重离子加速器系统全面完成检测报告，进入临床试验阶段，标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键步骤。

二、政策及发展规划

要推进工业化和信息化有机融合，强化块状经济中小企业的智能化数字改造。要引导优势企业兼并重组，推动龙头骨干企业做强做大，努力打造大平台、大基地、大产业、大集群。要突出招大引强，大力引进和集聚一批重大项目。在交通建设项目方面，要进一步解放思想，

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强化全盘谋划，加强顶层设计，改革创新思路，切实推动全市经济平稳健康发展。现代产业的发展必须依托于传统产业的基础，而且往往是脱胎于传统产业的基础之上。《中国制造2025》列举了十大重点领域，其中七个是传统产业改造提升和衍生而成长为先进制造业的。因此，现代产业虽然技术含量和附加值都较高，代表了产业发展方向，但发展现代产业不等于完全放弃传统产业。传统产业改造和转型升级，也绝不是放弃传统产业。在传统产业体系内，除了有低水平生产技术外，也有先进生产技术、高附加值环节。纺织服装是传统产业，但前期高端设计是其高附加值环节。而且，有些低技术传统产业通过改造提升，推动产业链条向“微笑曲线”高附加值的两端延伸，使传统产业不再“传统”，在现代产业体系中仍能发挥重要作用。普通种植业是传统农业，而基于生物技术的种植业及规模化、机械化、集约化、市场化、社会化的种植业则是现代农业。反过来，高新技术产业也有劳动密集型加工环节，如组装加工环节普遍被认为是高技术行业的低附加值环节。而且，强大的传统产业是发展高新技术产业和战略新兴产业等现代产业的基础和前提。当劳动密集型产业发展尚不充分时强行布局现代产业，实质上就是超越发展阶段的“拔苗助长”，就会在

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实践中出现“产业空洞化”现象。大力发展实体经济，传统产业不能丢。去产能、去库存，淘汰的是落后过剩产能，不是淘汰传统产业。

三、鼓励中小企业发展

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。今天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

逐步扩大中央财政预算扶持中小企业发展的专项资金规模，重点支持中小企业技术创新、结构调整、节能减排、开拓市场、扩大就业，以及改善对中小企业的公共服务。加快设立国家中小企业发展基金，发挥财政资金的引导作用，带动社会资金支持中小企业发展。地方财政也要加大对中小企业的支持力度。

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四、宏观经济形势分析

我国发展拥有足够的韧性、巨大的潜力，经济长期向好的态势不会改变。今年以来，国际环境错综复杂，国内改革发展稳定任务艰巨繁重。在全面贯彻十九大精神开局之年，贯彻落实十九大战略部署，坚持稳中求进工作总基调，按照高质量发展要求，有效应对外部环境深刻变化，保持了经济持续健康发展和社会大局稳定。但同时也要看到，当前经济形势充满错综复杂的各种变数，经济运行稳中有变、变中有忧，外部环境复杂严峻，经济面临下行压力。

五、区域经济发展概况

地区生产总值3042.55亿元，比上年增长11.26%。其中，第一产业增加值243.40亿元，增长11.66%；第二产业增加值1886.38亿元，增长7.31%第三产业增加值912.76亿元，增长9.60%。

一般公共预算收入237.60亿元，同比增长10.80%，一般公共预算支出575.17亿元，同比增长11.70%。国税收入363.47亿元，同比增长8.22%；地税收入亿元80.98，同比增长9.37%。

居民消费价格上涨1.06%。其中，食品烟酒上涨0.92%，衣着上涨0.64%，居住上涨0.97%，生活用品及服务上涨0.93%，教育文化和娱

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乐上涨0.90%，医疗保健上涨1.08%，其他用品和服务上涨0.75%，交通和通信上涨0.74%。

全部工业完成增加值1699.12亿元。规模以上工业企业实现增加值1488.79亿元，比上年增长9.97%。

规模以上AA、BB、CC、DD（含医疗器械）等主导行业共完成工业增加值1046.00亿元，增长11.74%。AA完成增加值471.36亿元，增长8.34%；BB完成工业增加值378.75亿元，增长9.55%；CC完成工业增加值241.35亿元，增长10.50%；DD完成工业增加值150.71亿元，增长6.74%。规模以上工业企业实现主营业务收入6106.92亿元，比上年增长9.78%。实现利润总额363.18亿元，比上年增长6.54%。

固定资产投资完成3698.54亿元，比上年增长10.16%。其中，建设项目投资完成3254.72亿元，增长6.85%；房地产开发投资完成443.82亿元，增长9.70%。在固定资产投资中，第一产业投资完成184.93亿元，同比增长5.88%；第二产业投资完成2810.89亿元，同比增长8.30%；第三产业投资完成702.72亿元，增长10.12%。高新技术产业投资760.38亿元，增长7.58%。民间投资3399.18亿元，增长5.46%。城市基础设施投资531.45亿元，增长7.69%。重点项目1317个，完成投资2501.71亿元，增长7.61%。

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全市实现社会消费品零售总额1742.15亿元，比上年增长7.62%。城镇实现零售额1156.15亿元，增长11.14%；乡村实现零售额533.09亿元，增长10.30%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元348.92，增长6.16%。

实际利用外资56120.09万美元，同比增长57.19%。外贸进出口总值278.05亿元，同比增长56.49%。其中，出口总值180.73亿元，同比增长56.19%；进口总值97.32亿元，同比增长52.29%。

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第三章 市场营销

项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。

目前，区域内拥有各类医疗器械企业976家，规模以上企业26家，从业人员48800人。截至2017年底，区域内医疗器械产值119003.30万元，较2016年99801.49万元增长19.24%。产值前十位企业合计收入50758.94万元，较去年44392.99万元同比增长14.34%。

区域内医疗器械行业经营情况

项目 单位 指标 备注 泓域咨询MACRO/ 组建成立xx医疗器械公司可行性研究报告

行业产值 同期产值 同比增长 从业企业数量 —规上企业 —从业人数 前十位企业产值 1、xxx科技公司（AAA） 2、xx医疗器械公司 3、xxx投资公司 4、xxx（集团）有限公司 5、xxx有限公司 6、xxx科技发展公司 7、xxx投资公司 8、xxx（集团）有限公司 9、xxx有限公司 10、xxx科技发展公司 万元 万元 119003.30 99801.49 19.24% 976 26 48800 50758.94 12435.94 11166.97 6598.66 5583.48 3553.13 3299.33 253.79 2081.12 1979.60 1522.77 去年同期44392.99万元。 家 家 人 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 区域内医疗器械企业经营状况良好。以AAA为例，2017年产值12435.94万元，较上年度11083.73万元增长12.20%，其中主营业务收入12027.27万元。2017年实现利润总额3786.64万元，同比增长19.85%；实现净利润1344.23万元，同比增长29.47%；纳税总额102.85万元，同比增长14.80%。2017年底，AAA资产总额16509.16万元，资产负债率27.53%。

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2017年区域内医疗器械企业实现工业增加值35847.78万元，同比2016年31774.31万元增长12.82%；行业净利润11001.93万元，同比2016年9551.94万元增长15.18%；行业纳税总额23961.61万元，同比2016年20631.66万元增长16.14%；医疗器械行业完成投资36764.34万元，同比2016年32094.58万元增长14.55%。

区域内经济发展持续向好，预计到2020年地区生产总值6000.09亿元，年均增长8.37%。预计区域内医疗器械行业市场需求规模将达到180101.57万元，利润总额52659.12万元，净利润23701.88万元，纳税13668.79万元，工业增加值66278.46万元，产业贡献率16.66%。

区域内医疗器械行业市场预测（单位：万元）

序号 1 2 3 4 5 6 7 项目 产值 利润总额 净利润 纳税总额 工业增加值 产业贡献率 企业数量 2018年 139470.65 40779.23 18354.73 10585.12 51326.04 11.00% 1171 2019年 158489.38 46340.03 20857.65 12028.54 58325.04 15.00% 1429 2020年 180101.57 52659.12 23701.88 13668.79 66278.46 16.66% 1829

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第四章 公司组建方案

一、公司的名称、性质 （一）名称

xx医疗器械公司。（名称待定，以工商登记信息为准） （二）性质

xxx科技公司（A公司）是xx医疗器械公司的控股企业。xx医疗器械公司成立后，B公司将作为公司实际经营管理者全面负责公司的日常经营，A公司作为投资方，为公司的发展提供必要的资源和渠道支持。

二、公司的组建原则、方式和股东单位概况 （一）组建原则

1、权责明确。xx医疗器械公司是自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束的企业法人实体和市场主体。

2、优化资源配置。根据国家产业政策，以市场为导向，以经济效益为中心，按照专业化经营和规模经济的要求，调整结构，增强市场竞争能力，提高资源利用效率。

3、建立现代企业制度。公司依照《公司法》逐步建立起符合社会主义市场经济要求的管理体制和运行机制。

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4、提高竞争能力。在国家宏观调控和行业监管下，公司不断创新经营模式，精干主业，分离辅业，提高综合实力。

5、资源共享，合作共赢。通过A公司和B公司的资源整合，建立“目标一致、结果双赢”的合作模式，统筹规划、循序渐进、逐步深入，不断完善运营模式，实现资源互补、渠道共享、合作共赢。

（二）组建方式

xx医疗器械公司由A公司与B公司共同出资成立，注册资金1890.0万元人民币，其中：A公司出资1130.0万元，占公司股份60%；B公司出资760.0万元，占公司股份40%。

xx医疗器械公司为独立法人单位，不承担或涉及任何股东单位债务或权益。

（三）股东单位概况

1、xxx科技公司（A公司）

公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。

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上一年度，xxx科技公司实现营业收入3958.18万元，同比增长22.52%（727.47万元）。其中，主营业业务医疗器械营业收入为3696.56万元，占营业总收入的93.39%。

上年度主要经济指标

序号 1 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 3 项目 营业收入 主营业务收入 医疗器械(A) 医疗器械(B) 医疗器械(C) 医疗器械(D) 医疗器械(E) 医疗器械(F) 医疗器械(...) 其他业务收入 第一季度 831.22 776.28 256.17 178.54 131.97 93.15 62.10 38.81 15.53 54.94 第二季度 1108.29 1035.04 341.56 238.06 175.96 124.20 82.80 51.75 20.70 73.25 第三季度 1029.13 961.11 317.16 221.05 163.39 115.33 76.89 48.06 19.22 68.02 第四季度 989.54 924.14 304.97 212.55 157.10 110.90 73.93 46.21 18.48 65.40 合计 3958.18 3696.56 1219.86 850.21 628.42 443.59 295.72 184.83 73.93 261.62 2、xxx投资公司（B公司）

优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。

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根据初步统计测算，公司去年实现利润总额964.80万元，较去年同期相比增长199.94万元，增长率26.14%；实现净利润723.60万元，较去年同期相比增长116.51万元，增长率19.19%。

上年度主要经济指标

项目 完成营业收入 完成主营业务收入 主营业务收入占比 营业收入增长率（同比） 营业收入增长量（同比） 利润总额 利润总额增长率 利润总额增长量 净利润 净利润增长率 净利润增长量 投资利润率 投资回报率 财务内部收益率 企业总资产 流动资产总额占比 流动资产总额 资产负债率 单位 万元 万元 3958.18 3696.56 93.39% 22.52% 727.47 964.80 26.14% 199.94 723.60 19.19% 116.51 31.61% 23.71% 20.49% 8370.92 26.22% 2194.86 42.73% 指标 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 三、公司组建方式