实用文案
3.7.4.3 记录的保存、报告、存储和取阅
研究编号，数据收集，报告编写，索引系统制作，数据处理，包括计算机化的系统的使用。 3.7.4.4 试验系统（适用时）
a)试验系统的房间准备和房间环境条件。
b)试验系统的接收、转移、适当安置、描述、识别和管理程序。
c)研究开始前、进行期间和结束时，试验系统的准备、观察和检验。
d)研究期间试验系统的濒死或已死个体的处理。
e)包括尸检和组织病理学检查在内的对样本的收集、鉴别和处理。
f)试验区域内试验系统的安置与布局。 3.7.4.5 质量保证程序
质量保证人员检查活动的计划、时间安排、实施、记录及报告。
3.8 研究的实施 3.8.1 研究计划
3.8.1.1 对每项研究来说，在研究启动之前应准备好书面的研究计划。这一研究计划应由项目负责人通过签署姓名和日期来批准，还应经过质量保证人员的GLP符合性核查（见3.2.2.b）。
标准
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如果研究实施所在国家的法律法规有要求，研究计划还应得到试验机构管理者和委托方的批准。
3.8.1.2
a)研究计划的修改应由项目负责人通过签署姓名和日期来证明其合理性并予以批准，与研究计划一起存档。
b)对于研究计划的偏离，项目负责人和（或）项目代表应及时地描述、解释、认定并注明日期；这些偏离应随研究原始数据一同保留。
3.8.1.3 对短期研究来说，通用研究计划可能会附有具体的补充研究计划。
3.8.2 研究计划的内容
研究计划应包括，但不仅限于以下信息： 3.8.2.1 研究、试验样品和参照物的识别信息 a)描述性的标题；
b)研究性质和目的的声明；
c)通过编号或名称（如IUPAC编号、CAS编号、生物学参数等）对试验样品进行识别；
d)拟使用的参照物。
3.8.2.2 委托方和试验机构的信息 a)委托方的名称和地址；
b)涉及的试验机构和试验场所的名称与地址；
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c)项目负责人的姓名和地址；
d)项目代表的姓名和地址，由项目负责人分配并由项目代表负责的各个试验阶段。
3.8.2.3 日期
a)项目负责人签名批准研究计划的日期。如果研究所在国家的法律法规有要求，还应有试验机构管理者和委托方签名批准研究计划的日期。
b)预定的实验开始和完成日期。 3.8.2.4 试验方法
拟参考使用的OECD试验指南、其它试验指南或试验方法。 3.8.2.5 相关问题（适用时） a)试验系统的选用理由。
b)试验系统的特性，如物种、品系、亚品系、供应来源、数量、体重范围、性别、年龄及其它相关信息。
c)给药或施药的方法及其选用理由。
d)给药和（或）施药的剂量水平和（或）浓度、频率和持续时间。
e)关于实验设计的详细信息，包括下列信息的描述：研究时序、所有方法、材料和条件、需进行的分析、测量、观察和检验的类型和频率、拟采用的统计方法（如有）。
3.8.2.6 记录
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需要保留的记录清单。 3.8.3 研究的实施
3.8.3.1 每一项研究都应有一个唯一标识，该研究的所有样品都应有这个标识。研究中得到的样本应被标识以确定其来源。这种标识应具有可追溯性，并适合于样本和研究。
3.8.3.2 应按照研究计划实施研究。
3.8.3.3 研究人员应直接、及时、准确和清楚地记录研究实施期间产生的所有数据，签名（全名或简称）并注明日期。
3.8.3.4 对原始数据的任何更改都不能擦涂掉先前的记录，应说明更改的原因并由更改人签名（全名或简称）并注明日期。
3.8.3.5 对于直接录入计算机的数据，应由录入人员在录入过程中进行核对。计算机化的系统的设计应能保留所有的审核痕迹以显示所有的数据更改，且不能删除原始信息。应能将所有的数据更改与更改人关联起来，例如，可以使用标有时间和日期的(电子化的)签名。应给出数据更改的理由。
3.9 研究结果的报告 3.9.1 总则
3.9.1.1 每项研究都应有最终报告。对于短期研究，标准化的最终报告可能还需附上研究的具体范围。
3.9.1.2 研究中涉及到的项目代表或技术专家的报告应由他们签署姓名和日期。
标准
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3.9.1.3 最终报告应由项目负责人签署姓名和日期，以表示其对数据的有效性负责。研究符合GLP原则的程度应被说明。
3.9.1.4 最终报告的校正和补充应以修订文件的形式给出。修订文件应清楚地说明这些校正和补充的原因，并由项目负责人签署姓名和日期。
3.9.1.5 为符合国家注册或国家监督部门的提交要求而对最终报告的格式作出调整时，不应构成对最终报告内容的修正、补充或修改。
3.9.2 最终报告的内容
最终报告应包括，但不仅限于以下信息： 3.9.2.1 研究，试验样品和参照物的识别信息 a)描述性的标题；
b)通过编号或名称（如IUPAC编号、CAS编号、生物学参数等）对试验样品的识别；
c)通过名称对参照物的识别；
d)试验样品的特性，包括纯度、稳定性和均一性。 3.9.2.2 与委托方和试验机构有关的信息 a)委托方的姓名和地址；
b)涉及的试验机构和试验场所的名称与地址； c)项目负责人的姓名和地址；
d)项目代表的姓名和地址；以及所承担的各研究阶段（如果
标准
良好实验室要求规范(GLP)原则
