文件类别 ■制订 □修订 □废止 文件编号 版本版次 A0 1/5 二阶文件 纠正与预防措施控制程序 页码 相关 部门 管代 总经理 行政部 销售部 工程部 品质部 采购部 生产部 货仓部 ▲ 分发1 (份) ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 ▲ 1 修 订 履 历 版本版次 修订日期 修订內容 修订人 制订日期 制订部门 作成 审核 核准 受控章 文件类别 1.目的
文件编号 版本版次 A0 1/5 二阶文件 纠正与预防措施控制程序 页码 本程序规定为消除现有的或潜在的质量体系不合格原因，防止不合格再次发生或发生所需采取的任何形式的纠正和预防措施。 2.适用范围
适用于对不合格品、不合格项及潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施。
3.术语
3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的有效 措施。
3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的发生，以防止其发生所采取的有效措施。 3.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。 4.职责：
4.1 品质部负责确认纠正和预防措施是否有必要发出，确认后发放编号，并负责纠正和预防措施
记录的集中归档及保管。 4.2 纠正和预防措施的发出部门负责纠正和预防措施监控、跟踪、验证。 4.3 责任部门负责协调有关部门制定并实施纠正和预防措施。
4.4 外部顾客质量及服务问题投诉到品质部或公司其他部门时，由接收到的部门将投诉信息转给
销售部，由销售部填写《客户抱怨处理报告》发给品质部，品质部组织分析原因并负责协调相关部门制定，实施并验证纠正和预防措施，纠正和预防措施完成后回复给客户。 4.5 发出部门与责任部门可以为同一部门。 5.工作流程及内容
文件类别 5.1工作流程 序号 发现问题或5.1.1 潜在问题 由发现部门协调处理 流 程 工作说明 文件编号 版本版次 A0 1/5 二阶文件 纠正与预防措施控制程序 页码 责任部门 使用表单 5.1.1发现体系运行中、生发现部门《纠正和预防产过程中存在的问题或(或主要陪措施报告》《内审不符合报告》 潜在问题，或客户抱怨，同部门) 均可考虑是否发出《纠正和预防措施报告》。 5.1.2对发现的问题分析，发现部门《纠正和预防根据问题的性质、严重(或主要陪措施报告》 同部门) 程度及对体系和顾客的《内审不符合发出《纠正和预防措施报告》 影响程度，决定是否发出《纠正和预防措施报告》。 报告》 5.1.2 5.1.3 编 号 5.1.3对决定发出的《纠正品质部 和预防措施报告》，提交品质部统一编号，并建立台帐 《纠正预防措施实施统计表》 5.1.4 发放到责任部门 5.1.4将《纠正和预防措施发现部门《纠正和预防报告》发到责任部门。 (或主要陪措施报告》 同部门) 《内审不符合报告》 文件类别 进行原因分析，提出纠正和预防措施 5.1.5 文件编号 版本版次 A0 1/5 二阶文件 纠正与预防措施控制程序 5.1.5责任部门按要求对责任部门 问题进行分析，提出纠正和预防措施。必要时，由发出部门或管理者代表对措施的可行性和有效性进行确认。采取纠正预防措施时，要考虑采用防错技术。如不同颜色防错、使用专用模夹具、专用检具，方法要简便适用 工作说明 页码 《纠正和预防措施报告》 《内审不符合报告》 A B 序号 流 程 责任部门 使用表单 《纠正和预防措施报告》 《内审不符合报告》 A 实施纠正和预防措施 B 5.1.6 5.1.6实施纠正和预防措责任部门 施。实施完成后，将相关情况向发出部门通报，提请对效果进行验证。 5.1.7实施过程中要做到举一反三。 5.1.7 对纠正和预防措施实施效果进行验证 5.1.7对实施效果进行验发现部门《纠正和预防(或主要陪措施报告》 证。 同部门) 《内审不符合报告》 5.1.8对达成纠正和预防发现部门 否 5.1.8 是否有效 目的，予以确认。未达(或主要陪到效果的，责令重新实同部门) 施纠正或预防措施。 5.1.9需回复相关方要求发现部门《纠正和预防(或主要陪措施报告》 的，将纠正和预防结果同部门) 《内审不符合向相关方回复。 报告》 是 5.1.9 回复相关方(如客户) 文件类别 5.1.10 文件编号 版本版次 A0 1/5 二阶文件 纠正与预防措施控制程序 页码 关 闭 5.1.10全部措施达成效果发现部门《纠正和预防后，由发出部门将项目(或主要陪措施报告》 同部门) 《内审不符合关闭。 报告》 《纠正和预防措施报告》 《内审不符合报告》 5.1.11 5.1.11将关闭后的《纠正品质部 和预防措施报告》存档。 归 档 5.2发出《纠正和预防措施报告》的情形分类，见本程序附件。 6.文件 6.1《文件与资料控制程序》 7.记录 7.1《纠正和预防措施报告》 8.附件 发出《纠正和预防措施报告》的情形分类 8.1 发出《纠正和预防措施报告》的情形分类表： 序号 1 2 3 4 5 6 7 问题类型 退货 客户投诉 内部审核中发现的不合格项 管理评审中发现的不合格项 客户第二方审核或第三方审核中发现的不合格项 生产过程中不良率超过目标值。 由于主观原因影响生产正常运行和出货的情况 发出部门 品质部 接收投诉部门 内审组 人事行政部 品质部 品质部 直接被影响部门
纠正与预防措施控制程序
