重组人甲状旁腺激素(1-84)的质量研究
王子兰;吕萍
【期刊名称】《药物分析杂志》 【年(卷),期】2009(029)002
【摘要】目的:对重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)进行质量研究,为其生产工艺的进一步优化提供依据.方法:采用RP-HPLC和非还原型SDS-PAGE测定纯度;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;Western blot鉴定并进行N-末端氨基酸序列测定;考马斯亮兰法测定蛋白含量;ELISA法测定效价.结果:rh-PTH(1-84)经RP-HPLC和SDS-PAGE分析,其纯度分别为81%,85%.其相对分子质最为9480,N-末端15个氨基酸序列为SVSEIQLMHNLGKHL,均与理论值一致.蛋白含量为标示量的87%.效价在标示量的80%～120%.结论:重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)质量基本符合规定,但其纯度偏低,生产工艺有待进一步优化. 【总页数】3页(269-271)
【关键词】重组人甲状旁腺激素(1-84);质量研究 【作者】王子兰;吕萍
【作者单位】中国药品生物制品检定所,北京,100050;中国药品生物制品检定所,北京,100050 【正文语种】中文 【中图分类】R917 【相关文献】
1.重组人甲状旁腺激素(1-84)对去卵巢大鼠骨质疏松模型的影响 [J], 丁晨; 唐维坤; 孙茂盛; 何昆云; 严敏; 杨蕾; 尹力; 李鸿钧
2.在甲状旁腺手术时测定环化酶活化甲状旁腺激素（1—84PTH）的作用 [J], YamashitaH
3.重组人甲状旁腺激素的质量研究 [J], 梁成罡; 李克坚; 张慧; 杨化新; 徐康森 4.重组人甲状旁腺素rPTH(1-84)对甲状旁腺切除大鼠替代治疗疗效的研究 [J], 丁志伟; 李天成; 刘玉和; 肖水芳
5.甲状旁腺激素/甲状旁腺激素相关蛋白与肾脏 [J], 魏娜; 赵学智
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重组人甲状旁腺激素(1-84)的质量研究
