医用纱垫（非无菌）
适用范围：产品主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。
1.1产品结构、规格尺寸
医用纱垫（非无菌）是由脱脂棉纱布分切加工而成。
医用纱垫（非无菌）的型号、规格 表1
误名称 规格尺寸（长×宽） 差 层数 灭菌 状态 X射线可探测组件 30×30，30×40，35医用纱垫（非无菌） ×35， ±40×40，45×45，115% ×38， 15×40（单位：cm） — 菌 组件 非无含X射线可探测在不影响产品预期用途的前提下，产品的规格尺寸可按客户需备注： 求提供。
1.2划分说明
依据医用纱垫的长和宽的尺寸进行划分。
2.1材质：医用纱垫材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。 2.2纱线纺织要求和物理要求：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数（表1）21c的规定。见表2
表2医用纱垫纺织要求和物理要求
类型（每平每100mm方厘米的经纱线数 纱线数） 断裂力/N 数 断裂力/N ㎡） 21c
2.3规格尺寸：应符合1.1规格尺寸的要求。 2.4染色及色牢度：
110±6 80 100±5 50 45.0 21 32 经向最小纬纱线纬向最小量（g/支数 支数 每50mm每100mm每50mm最小质经纱纬纱 手术室中使用的纱布应含有X射线可探测的组件,宜漂白或染成绿色； 手术后立即使用的纱布宜漂白或染成蓝色；
手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。 对于染色的纱布,按YY 0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。
2.5折叠与缝制：医用纱垫的折叠或缝制方式，应使纱布的切割边不外漏。缝制针脚应不少于31针每10cm。
2.6 微生物指标：非无菌供应，初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。 2.7外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。 2.8含X射线可探测组件，应符合以下要求。
2.8.1X射线可探测组件应由含量不小于55%硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维，不应影响敷料的柔软性。 2.8.2X射线可探测组件的质量
从纱布上轻轻抽出X射线可探测组件，测量长度并称质，应符合下列要求：
单丝线：不小于.5g/m;多丝线。纱布拭子上的X射线可探测组件的长度应不小于7cm。 2.8.3X射线不透性
按YY 0594-2006外科纱布辅料通用要求中附录B试验时，样品的成像应明显浅于背景。 2.9缝线 2.9.1荧光物
对于棉质缝线按 YY0594-2006附录D中试验A试验时，应符合试验要求。 2.9.2水中可溶物
按 YYO594-2006附录E试验时，水中可溶物的总量应不超过0.50%。 2.10医用纱垫带 2.10.1材料
医用纱整带由纯棉织物制成。 2.10.2荧光物
对医用纱垫带织布按YY0594-2006附录D中试验A试验时，应符合试验要求。 2.10.3最小断裂力
医用纱垫带的最小断裂力均不应小于50N。
医用纱垫(非无菌)产品技术要求北京中北博健
