2014企业质量产品管理制度
榆林市正天商贸有限公司 产品质量管理制度文件目录
一、各部门、各类人员的岗位职责; 二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度; 三、供应商管理制度;
四、医疗器械购销管理制度; 五、质量验收管理制度;
六、仓库保管及出入库复核管理制度; 七、效期产品管理制度; 八、不合格产品和退货产品的管理制度; 九、质量跟踪制度; 十、投诉处理的管理制度; 十一、质量事故管理制度 十二、产品售后服务的管理制度; 十三、产品不良事件报告制度; 十四、产品召回管理制度;
十五、文件、资料、记录管理制度。 一、各部门、各类人员的岗位职责; 一、 目的:
为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。
二、 原则:
让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。 三、 内容: (一) 企业负责人职责
1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法规。负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。 4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。 5.负责公司的器械采购工作。 (二)质量管理、验收人员职责
1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。 3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。 4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。 5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。 8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。 (三)采购人员职责
1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。
3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。
4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。
5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。
2014企业质量产品管理制度
