消渴丸与双胍类降糖药治疗糖尿病疗效分析

消渴丸与双胍类降糖药治疗糖尿病疗效分析

目的 探讨消渴丸与双胍类降糖药物治疗糖尿病的临床疗效，以分析消渴丸是否具有临床实用价值。 方法 回顾性分析2014年9月—2015年9月期间在该院就诊的74例2型糖尿病患者，按照随机原则平均分为两组，其中对照组采用双胍类降糖药物二甲双胍治疗，而观察组患者采用消渴丸治疗，对比两组患者的治疗效果、治疗前后血糖、糖化血红蛋白（HbAlc）水平，并且根据统计观察组患者治疗前后的中医症状改善情况。 结果 对照组治疗后总有效率是75.68%（28/37），而观察组治疗后总有效率则是94.59%（35/37），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后空腹血糖、餐后2h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以观察组患者改善程度更具优势，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后中医临床症状积分较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 对于2型糖尿病患者，采用消渴丸治疗能更好的稳定血糖，改善HbAlc水平，疗效也要明显优于双胍类降糖药，同时改善了患者中医临床症状，值得推广。

标签： 消渴丸；双胍类；糖尿病

Analysis of Xiaoke Pill and Biguanides Treatment Effect of Diabetes

ZHAO You-nian，MA Sheng-yuan

Department of traditional Chinese medicine， people’s Hospital of Buerjin County， the Xinjiang Uygur Autonomous RegionBuerjing，Xinjiang Uygurr Autonomous Region， 836600 China

[Abstract] Objective To explore the clinical curative effect of Xiaoke pill and biguanide antidiabetic drug in the treatment of diabetic and to analyze whether Xiaoke pill has clinical practical value. Methods Retrospective analysis during September September 2014 to 2015 in our hospital for treatment of 74 cases of type 2 diabetes patients， according to the principle of random average into two groups， the control group using biguanide antidiabetic drug metformin treatment， while the observation group were treated with Xiaoke pill treatment and therapeutic effect were compared between the two groups of patients， treatment before and after blood glucose， glycosylated hemoglobin （HbAlc） level， and according to statistics and observation group before and after treatment in patients with TCM symptoms to improve the situation. Results The total effective rate was 75.68% （28/37）， and the total effective rate was 94.59% （35/37）， the difference was significant （P 0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①74例患者均新诊断为糖尿病；②无严重心肝肾慢性疾病，无药物过敏史；③近1月来无任何感染性疾病；④患者意识清晰，本人及家属表示自愿参与并签

署知情同意书。

1.3 方法

两组患者在入组后均严格遵医嘱服药，严禁服用对疗效、血糖有影响的药物。两组患者在饮食、运动治疗基础上给予药物控制。其中对照组给予二甲双胍口服治疗，具体为0.5 g/次，3次/d。观察组患者给予消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准Z44020045）口服，具体服药方法是5～10颗/次，2～3次/d，在饭前30 min服用。可根据患者病情增减剂量，但最大剂量不能超过30颗/d，每日服用剂量超过20颗时，至少要分2次服用。疗效满意前体下，逐步减少服用剂量。

1.4 观察治疗及疗效标准

观察两组患者的疗效、空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc等指标，统计观察组患者治疗前后的中医症状积分。疗效标准：症状消失，空腹血糖控制在正常水准或者比治疗之前下降40%以上。餐后2 h血糖浓度<8.0 mmol/L，尿糖检验为阴性，2 h尿糖量为10 g以下；有效：临床症状显著减轻，空腹血糖较之治疗前下降20%～30%，尿糖定性检验结果较之治疗减少2个加号，24 h尿糖定量<20%；无效者是指：患者临床症状以及血糖水平较之治疗前均没有改善，或者无法达到上述标准。治疗总有效率=显效率+有效率。中医临床症状积分参照《中药新药临床研究指导原则》的标准[4]。

1.5 统计方法

用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间采用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比

对比两组患者的疗效情况，对照组治疗后总有效率是75.68%（28/37），而观察组联合治疗后总有效率则是94.59%（35/37），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 空腹血糖、餐后2 h血糖及HbAlc对比

两组患者治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以观察组患者改善程度更具优势，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 中医症状积分对比

观察组患者治疗后中医临床症状积分较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

2型糖尿病是我国近数十年来常见的老年慢性内分泌系统疾病之一，占所有糖尿病的90%[5]，主要是由于患者体内胰岛素分泌不足或是靶细胞对胰岛素敏感性降低导致的，从而使得糖、脂肪以及蛋白质等发生代谢紊乱。患者往往有明显多食多饮多尿以及消瘦等典型症状。目前临床治疗糖尿病仍旧以降糖药物、胰岛素治疗为主要手段。消渴丸则是一种中药制剂，具有良好的降血糖作用。消渴丸是以消渴方为底子研发而成的，主要成分是葛根、熟地黄、黄芪、天花粉、玉米须、五味子以及山药，并且包含了格列本脲，滋肾养阴，益气生津效果明显[6]。通过益气滋阴的中药以及结合西药格列本脲共同作用，降糖效果要明显的优于单纯的西医治疗方案。二甲双胍适用于肥胖的2型糖尿病患者，主要通过促进外周组织利用葡萄糖来、抑制肝糖原分解来降低血糖，同时由于二甲双胍对于正常人无明显的降低血糖作用，因此理论而言引起低血糖的几率较低。

通过上述研究结果可知，对照组治疗后总有效率是75.68%，而观察组治疗后总有效率则是94.59%，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明消渴丸的总体疗效优于二甲双胍，并且这种优势具有统计学意义。这也证实了益气养阴的中药结合格列本脲后降糖作用明显。两组患者治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以观察组患者改善程度更具优势，差异有统计学意义（P＜0.05）；这一结果也表明了消渴丸在降低血糖方面相比二甲双胍更有优势。进一步研究发现，观察患者服用消渴丸治疗后，中医临床症状积分较前有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。2型糖尿病患者多是气阴两虚，消渴丸具有益气养阴功效，因此服用后五心烦热、乏力、溲赤、失眠等症状明显改善。

综上所述，消渴丸治疗糖尿病效果明显，提高了治疗总有效率，是一种安全、高效的治疗方法。

[参考文献]

[1] 唐燕，赵剑飞.消渴丸作为二线用药治疗2型糖尿病的临床研究[J].糖尿病新世界，2015，34（8）：55-56.

[2] 中国医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].中国糖尿病杂志，2012，20（1）：81-117.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

[4] 王旭，陈军，周云庆，等.消渴丸治疗2型糖尿病患者105例临床疗效及安全性观察[J].世界中西医结合杂志，2015，13（2）：223-225.