基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质
量监控
林翔;彭熙琳;陈晓春;李晖
【期刊名称】《四川大学学报(工程科学版)》 【年(卷),期】2015(047)004
【摘要】利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型.采用偏最小二乘法(PLS)建立校正模型,以相关系数(R)、校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)和内部交叉验证均方差(RMSECV)为模型性能评价参数.其中水分含量校正模型的RMSEC为0.682,R为0.990 30,内部预测集的RMSEP为0.672,R为0.9906,模型的RMSECV为0.99050;制片压力校正模型的RMSEC为0.181,R为0.985 40,内部预测集的RMSEP为0.165,R为0.976 3,模型的RMSECV为0.469 00;片剂硬度校正模型的RMSEC为0.158,R为0.991 30,内部预测集的RMSEP为0.176,R为0.989 4,模型的RMSECV为0.34000;主药含量校正模型的RMSEC为0.322,R为0.988 78,内部预测集的RMSEP为0.473,R为0.9802,模型的RMSECV为0.55100.结果表明,所建模型具有良好的预测能力,能有效地应用于辛伐他汀固体制剂生产过程中上述各参数的监控.
【总页数】6页(192-197)
【关键词】近红外光谱技术;偏最小二乘法;辛伐他汀 【作者】林翔;彭熙琳;陈晓春;李晖
【作者单位】四川大学化学工程学院,四川成都610065;国药集团川抗制药有限
基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质量监控
基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质量监控林翔;彭熙琳;陈晓春;李晖【期刊名称】《四川大学学报(工程科学版)》【年(卷),期】2015(047)004【摘要】利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型.
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