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产品质量考核办法
编制：徐向阳 审核： 批准：
咸阳西北医疗器械（集团）有限公司
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1、目的
为加强公司质量管理，充分发挥各级员工参与质量管理的工作积极性，培育全员质量意识，确保公司各项工作符合质量体系的规范要求，保证产品质量、促进品质改善、产能提升，特建立本办法。
2、适用范围
适用于对公司所有产品质量(事故)处理，以及部门产品质量绩效考核。 3、内容
3.1质量事件分级原则
3.1.1产品、过程或服务中发生的不合格的严重程度； 3.1.2产品、过程或服务不合格对公司造成的损失的大小； 3.1.3产品、过程或服务不合格对顾客造成的损失的大小。 3.2质量事件分级
质量事件按性质分为质量事故和质量问题两大类。
质量事故：对已经造成经济损失（大于100元）的质量事件界定为质量事故
质量问题：对尚未造成经济损失或造成经济损失甚微（小于等于100元）的质量事件界定为质量问题。
其中质量事故分为严重质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三级，未构成质量事故的均归为质量问题。 3.2.1严重质量事故
经核实已造成批量不合格品（数量在200件以上的或价值超过3000元以上的），废品（数量在200件以上的或价值超过3000元以上的）
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经核实已造成产品返工的；经核实已造成直接损失3000元以上； 经核实因质量异常造成重要客户投诉、客户索赔、退货的事件且经济损失3000元以上；
造成市场恶劣影响，公司品牌、形象、名誉受到破坏等等事件； 3.2.2一般质量事故
经核实已造成批量不合格品（数量在50～200件范围的）或废品的（数量在50～200件范围的或价值在500～3000元范围的）； 经核实已造成产品返工的；经核实已造成直接损失500—3000元的；
经核实因质量异常造成客户投诉事件且经济损失在1000—3000元范围的；
造成市场影响，公司品牌、形象、名誉受到一般程度的影响的事件； 3.2.3轻微质量事故
经核实已造成批量不合格品（数量在50件以下的或价值在500元以下的）或废品（数量在50件以下的或价值在500元以下的）； 经核实已造成产品返工的（数量在50件以下的或价值在500元以下的）；
经核实因质量异常造成客户投诉的事件且经济损失在100—1000元范围的；
造成较小市场影响，公司品牌、形象、名誉受到轻微程度（潜在）的影响的事件； 3.2.4 质量问题
造成的损失尚未构成质量事故；
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核实存在质量不合格，但对产品适用性和顾客健康不会造成明显影响的；
阻碍或不利于企业质量管理工作的；
没有按照ISO9001质量体系文件相关规定执行的行为；
质量事件分类 质量问题 轻微质量事故 质量事故 一般质量事故 严重质量事故 不合格/废品数量 (件) - < 50 50~200 > 200 不合格/废品价值(元) - < 500 500~3000 > 3000 返工损失(元) < 100 < 500 500~3000 > 3000 客诉损失(元) < 100 100~1000 1000~3000 > 3000 市场影响 无 轻微 一般 恶劣 3.3、质量责任人
3.3.1 直接责任人：指因自己失职而直接导致事故的当事人； 3.3.2 连带责任人：指事故非由自身直接造成，但对事故的发生或扩大负有连带责任的人；
3.3.3分管责任人：指班组长和检验员； 3.3.4主管责任人：指各车间、部门主管。
以上责任人分类包括了一般情况下所有责任人范围，但在某具体质量事件中可能只有或只追究其中部分责任人责任，同时，直接责任人可能会是分管或主管责任人，视具体情况而定。 3.4、质量责任追究原则
3.4.1后一道工序过错或疏忽导致质量事故（含质量问题）且事故与前一道工序无关，则责任由后一道工序承担；
3.4.2若前一道工序造成事故（含质量问题）但未发觉，后一道工序及
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时发觉并采取措施避免了事故进一步扩大，则前道工序负全责，后一道工序不承担责任并可视情况给予嘉奖（属本岗位应尽职责的除外）； 3.4.3若前一道工序造成事故（含质量问题）但未发觉，后一道工序未发觉而造成事故进一步扩大，直到其它工序发觉为止，则从事故发生工序直至事故发觉工序前的所有工序均要承担相应责任（后一道工序承担主要责任）。
3.5质量处罚内容
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 质量问题 轻微质量事故 一般质量事故 严重质量事故 事故 分级 责任人 经济处罚 直接责任人 连带责任人 分管责任人 主管责任人 直接责任人 连带责任人 分管责任人 主管责任人 直接责任人 连带责任人 分管责任人 直接责任人 连带责任人 分管责任人 罚金损失金额×45% 罚金损失金额×15% 罚金200元 罚金200元 罚金200元 罚金50元 罚金50元 罚金50元 罚金100元 罚金50元 罚金50元 处罚 行政处罚 辞退/记大过 记大过/记过/警告 记过/警告 公司通报批评 记过/警告 公司通报批评 记过/警告 公司通报批评 公司通报批评 内部通报批评 内部通报批评 公司通报批评 内部通报批评 内部通报批评 1）公司质量问题和轻微、一般质量事故由质管部进行评判，严重质量事故由相关部门进行讨论决定。本表仅按事故严重程度确定了各类事件处罚范围，则按质量事备注 故处罚条款实施处罚； 2）具体质量事故或质量问题中可视情况只追究直接责任人责任； 3）若属于顾客投诉引起的，处罚时可超过本表规定处罚范围。
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产品质量考核办法(修改稿).
