3) 由组长指导，各部门风险评估人员对本产部门风险因素进行识别。风险识别时，应考虑潜在风险及已经发生的风险，应考虑到新产品阶段风险，
产品生产过程风险及产品生产后运输，贮存的使用过程中的风险。 4) 由组长主导，汇总各部门风险因素，建立健全公司风险因素识别评估表；
5) 对所有风险重新评价，筛选出高风险因素，建立健全公司高风险清单，并对高风险进行一一纠正或预防，确保所有风险得到有效控制，将高风
险控制在可以接受的范围内； 6) 确认风险控制效果；
7) 定期重新进行风险评估，重复1~6步骤。
4. 产品描述：
公司名称：东莞英创管理咨询有限公司
公司地址：广东省清远市佛冈县迳头镇陂下村
产品类型：塑胶，毛绒类儿童玩具（包括带电子功能或不带电子功能通用此风险评估报告），其它类型产品不适用于该风险评估 1) 产品功能
普通塑胶，毛绒类儿童玩具，适用于3周岁以上儿童，可能有一定电子或非电子功能，功能用于取悦儿童，不能取代正常
用品功能
a. 塑胶类原材料 普通塑胶原材料，包括ABS,PP,PVC,TPE等 b. 色粉 c. 表面涂层类化
学品
2) 原物料
d. 其它清洁类化
学品或胶水 e. 金属类配件 f. 电子类配件 g. 贴纸 h. 包装材料 其它 a. 特性
3) 产品特性
b. 物理性，安全
性及合规性
普通调色用色粉 油漆，油墨及开油水 天那水，酒精，胶水 主要是螺丝，电池片等 线路板及相应的电子零配件 一般为彩色印刷贴纸 外箱，内箱，卡纸
普通塑胶玩具制品，可能带简单电子功能或其它功能 a) 满足产品品质，安全要求及正常使用要求 b) 无利器：刀片、头钉、铁丝、螺丝 c) 无其它异物：砂石、玻璃、毛发 d) 无油污、其它的化学污染
e) 重金属含量符合环保要求和客户要求
c. 卫生
4) 包装方式 5) 贮存条件 6) 运输条件 7) 保质期限 8) 销售方式 9) 销售区域 10) 标签要求 11) 使用方法 12) 使用类型 13) 合适宜的消
费者
a) 无毛发、虫害、鼠害、蚊虫、蚂蚁、苍蝇及它们的排泄物 b) 无发霉污染
内包装部份一般使用胶袋，彩盒，纸箱外包装
贮存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染 运输产品的厢体密封完好，卫生清洁 依据产品的包装年限要求 零售或按照客户要求 欧美 按照客户要求
参照产品说明书或产品标签
正常使用。特殊注意事项参考产品外包装说明或产品使用说明书，有警告用语或警告标识时请尤其注意使用前阅读 本公司生产塑胶，毛绒类玩具，产品外包装会有适合年龄标识，以产品外包装年龄为准
5. 工艺流程图：
原材料验收－原材料入库－注塑－注塑件过程检查及抽检－喷油及移印－喷油及移印件过程检查及抽检－组装－组装件过程检查及抽检－包装－包装过程检查及成品检查－成品入库－出货检查－出货
6. 产品品质控制计划：
适用于东莞英创管理咨询有限公司生产塑胶/毛绒玩具类产品
控制 工序 生产过程操作描述 机器设备工装与模具 序号 品 质 控 制 计 划
检 验 方 法 检测方法与工具 目视及功能测试 样板 检测报告 抽 样 计 划 数量 频率 责任 部门 控制 方法 异常 处理 退货报告、 AQL表 AQL表 按物料检查指引 按物料检查指引 IQC 第三方测试报告 每批来料 IQC 来料检查报告 分供方改善通知 管 制 重 点 特 性 来料检测（包括尺产品技术要求 品名、品种、规格、数量、包装及功能等，参考《来料检验规范》 来 料 检 验 材料进仓 叉车 1 2 3 寸、功能测试及材料报告） 外观，颜色与手感 参照样板 重金属要求及法律法规的一致性 来料检查供应商重金属测试报告及保证书 4 材料存储 叉车 5 半 制 品 生 产 及 检 验 喷油及移印 喷油设备及移印机 8 产品组装 流水线，电批，超声机等 9 7 注塑 注塑机 6 材料存储有领发料管理 先进先出及材料库存期限，参考《搬运/储存/包装/防护/交付程序》 《搬运/储存/包装/防护/交付程序》 进出仓单 库存帐目 每批来料 100% 每天 仓管员 先进先出及物品摆放管理 温、湿度 温湿度计 100% 首件检查至仓管员 开关窗等 退货报告 首检、巡检 抽检 首件及巡检检验QC 报告，注塑参数检查报告 不良品隔离 纠正与预防措施报告 首件及巡检检验首检、巡检 抽检 QC 报告 外观，功能，尺寸，工模表，注塑参数，物料采试装及安全性检查等 购单 作业指导书 卡尺及目视，测试及功能检查参考产品检验规范 少一个完整模号；巡检每2小时 至少20模；抽查按AQL表 首件检查及外 观 色板，样板 作业指导书 检查喷油位置及移印位置附着力 作业指导书，工序控制咭，检验规范 作业指导书 工序控制咭 包装资料 目测及灯箱检查 巡检至少20pcs;抽检按AQL表 附着力检查 胶带测试 2小时一次 首检、巡检 抽检 QC巡查记录表 现场全检及品管首检、巡检 QC QC 首件及巡检检验报告 首件及巡检检验报告 外观及功能 目测及使用相应的测试设备 2小时一次 现场全检， QC 2小时巡检一次 成品包装 流水线 10 包装规格、数量、型号、生产单号 目测 过程检验 QC 生产全检人员 QC、首件及巡检检验报告 不合格区、标识 纠正与预防措施报告 不合格区、标识 纠正与预防措施装柜资料 报告 通知货运公司 成品检验 最终检验 相应测试设备 11 外观、尺寸、规格 包装数量、外箱等 产品标准、签板 目测及相关仪器检测 AQL表 每一批 QA QC、QA 成品 检验报告 12 出货检验 出 货 货柜 13 14 包装检查 标识检查 装运运输 参照产品包装要求 对照出货单数量、箱麦 平稳、安全、堆放整齐 目测 目测 目测 每批 每批 每次 每次 仓管员、监柜QC 备注：此产品控制计划适用于东莞英创管理咨询有限公司塑胶玩具类产品，只限于规范产品生产检验流程及控制要求，具体每一款产品生产及检验规范，见具体每款产品的检验规范。
7. 风险识别评价汇总表：
东莞英创管理咨询有限公司
风险识别评价汇总表 评估日期：2016-3-24 产品 阶段 发生机A 风险因素 严重程B 危害风险评估 不可探测度 C 总分 A*B*C 是否为不可接受高风险项目 1. 跟客人沟通不够，没有主动询问及确认是否所有客人要求都已提供； 对客户标准，产品要求不了解 1 5 1 5 否 2. 某些标准及要求不明确或有争议时，没有最终确认清楚； 3. 与客户的确认没有最终形成书面文件，后期可能会产生争议。 1.跟客人沟通不够，没有主动询问及确认是否产品必须满足哪些法律法及测试要求； 对新产品的法√ √ √ 律，法规及测试要求不了解。 1 5 1 5 否 √ 2.所产品预期出口国及销售市场不了解； 3：对出口国家及地区现行的法律法规及测试要求不够了解； √ √ √ √ 1.工程部要有专人与客户沟通，并将客户要求作好书面记录。 2.工程部经理审核资料时，必须与客人再次确认。 3.所有客户标准及产品要求必须有书面的产品规格书。 1：主动向客人确认新产品必须满足哪些法律法规及测试要求； 2：主动了解产品预期市场及当地法律法规及测试要求，如与客人提供清单不一致时主动确认。 3：及时更新各主要产品市场法律法规及测试要求。 4：在产品规格书中列出法律法规及测试要求，与客人一一确认。 产品规格书 工程部 采购部 产品规格书 工程部 采购部 风险类别 风险性质 率 度 潜在风险 已经产生的风险 物理性 化生学物性性 风险产生原因 防止措施（针对潜在风险） 纠正措施（针对已发生风险） 验证与记录 负责 部门 产品设计开发阶段 1．对客人新产品质量，安全及合规性样品质量，安全√ √ √ 及合规性不能满足客人要求 1 10 5 50 否 √ 要求不了解； 2：样品部门制作的样品不能满足客人质量安全及合格性要求； 1．严格按新产品程序制作样品。 2.严格执行样品评审程序，确保最终样品完成所有评审后才能提交给客人。 3．严格要求客人签回正式确认样品。 产品规格书 QA测试报告A/B 工程部 采购部 样品交期不能满足客人要求 1．对客人新产品交期不明确； 1 4 1 4 否 2.前期没有与客人确认好合理交期； 3：内部样品制作交期控制不到位。 1.样品阶段没有考虑好后期标准化作业； √ √ √ 1．样品前与客人确认好合理交期； 2.样品制作过程中发生交期延误时及时与客人沟通，重新确认交期； 1.样品评审时考虑好标准化作业； 2.仔细核对产品规格书，确保各相关物料无错误使用。 3.召开产前会议，对试产过程中所有问题进行分析，讨论，解决。 1审核供应商的资格，不使用不合格或未评估的供应商。 3.验证材料的检验报告或材质证明书。 4.在采购订单明确原材料质量，安全及法规要求。 5.对原材料严格检查，核对数量、测试。 6.对IQC人员严格准入培训及岗中持续培训，验证培训效果及资质； 7.所有检测设备按期校准，操作人员必须培训合格才能上岗，设备不足时及时申购或要求供应商提供出货测试报告。 产品规格书 工程部 采购部 产品规格书 物料采购单 QA测试报告A/B 1.供应商评审报告 清单 3. 供应商检验报告或材质证明书 4. 进货检验报告 5.IQC培训记录 6.设备校验记录及标识 工程部 品管部 门 FEP/PP阶段 2 1 1 2 否 2.没有分阶段及时制作标准化文件。 3.用错物料或功能不良影响产品功能及安全要求。 1. 没有选择到合格供应商。 2.供应商生产技术能力不足，或内部控制不力。 3.采购信息不清楚。 4.供应商生产排期延期，不能按计划交货。 5.交货数量有误或包装与实物不一致产前会议记录 生产部√ 采购部 品管部 2.开发备用供应商，以应对紧急情况 2.合格供应商原材料不能满物料采购与储存阶段 足质量，货期，法规及安全要求，品质人员不能发现或正常处理 1 10 5 50 否 √ √ √ √ 导致影响正常来料计划。 6.IQC人员培训不够或能力不够。 7.测试设备不够或测试设备失效。
风险评估报告(塑胶电子玩具、毛绒类玩具类产品)
