五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价
摘 要：[研究目的]通过比较安非他酮、马普替林、文拉法辛、氟西汀和米氮平五种药物的临床有效率和不良反应发生率，系统评价目前国内常用的新型抗抑郁药物的效果以及安全性。[研究方法]利用中国期刊全文数据库
（1994-2014.2）、中国生物医学文献数据库（1978-2014.2）、中文科技期刊全文数据库（1989-2014.2）、万方数据医药信息镜像系统（1997-2014.2）、数字化期刊全文数据库（1997-2014.2），PubMed（1966-2014.2）、Cochrane Library（2014年）、EMBASE（1974-2014.2）、ISI（1974-2014.2）等中英文数据库，检索有关药物的临床试验，按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选，同时评价纳入研究的质量。采用网状Meta分析方法对纳入的RCT进行合并，利用WinBUGS和R软件进行统计分析，系统评价上述五种药物之间的OR值及其优劣顺序。[研究结果]共纳入89项临床试验，7007例抑郁症患者，研究总臂数180。网状Meta分析结果显示，相比文拉法辛、米氮平，氟西汀能显著提高临床有效率。OR文拉法辛-氟西汀=0.6741[95%CI：0.5313，0.8307]，OR氟西汀-米氮平=1.5887[95%CI：1.2369，2.0220]，差异具有统计学意义（P<0.05）；在不良反应方面，服用马普替林导致不良反应的例数最少，其中OR安非他酮-马普替林
=8.6945[95%CI：2.1496，26.4462]，OR马普替林-文拉法辛=0.2086[95%CI：0.0627，0.4958]，OR马普替林-氟西汀=0.2109[95%CI：0.0607，0.5422]，OR马普替林-米氮平=0.2521[95%CI：0.0773，0.6173]，差异具有统计学意义（P<0.05）。基于贝叶斯理论的网状Meta分析还对五种干预措施进行了排序，结果显示，氟西汀、安非他酮和马普替林的有效性较好，而马普替林、氟西汀、米氮平的不良反应较少。[结论]氟西汀作为新型抗抑郁药的代表，在临床有效率和不良反应发生率上具有较好的表现。尽管本研究表明马普替林有较高的推荐等级，但由于纳入的研究较少，仍有待专门设计的大型前瞻性研究加以验证。
关键词：新型抗抑郁药；Network Meta分析；系统评价 中图分类号：F27 文献标识码：A
文章编号：1672-3198（2014）09-0083-04 1 研究背景
目前，抑郁症最常见的治疗方法有三种：心理治疗、药物治疗和电休克疗法，这三种治疗方法中，药物治疗是临床最常用和最重要的治疗方法。
1980年以前，抗抑郁药主要有两类，即单胺氧化酶抑制剂（MAOI）和三环类抗抑郁药（TCA）。通常将这两类抗抑
郁药称为传统抗抑郁药。传统抗抑郁药虽然疗效好，起效快，在抑郁症治疗方面有了重大突破，但由于它们能与多种受体结合，因此具有很多的不良反应，而且治疗依从性差，治疗易中断，极大地影响了临床的应用。
20世纪80年代以后，随着对抗抑郁药的药理机制的深入研究，逐步研制开发出了多种新型抗抑郁药，并被广泛应用于临床。研究报道，新型抗抑郁药与传统抗抑郁药疗效相当，但更具有以下明显优势：（1）不良反应作用少，无明显抗胆碱能作用；（2）安全性高、无心脏毒性，过量不致命；（3）耐受性好，患者能够长期持续用药；（4）服药方便，病人依从性高。 2 研究目的
近年来，国外已经开展了有关多种抗抑郁药物的效果和依从性比较的研究，但是国内还没有同时比较各类抗抑郁药物的相似研究。现有研究大多数是两种药物的直接比较，提供的信息有限，还不足以支持患者和医生的用药选择和临床实践。因此，开展专门针对我国人群的药品评价工作势在必行。
本文选取了作用机制不同的5种新型抗抑郁药物作为研究对象，通过对氟西汀、文拉法辛、马普替林、米氮平和安非他酮5种抗抑郁药物的临床有效率和不良反应发生率进行比较，旨在对目前国内常用的新型抗抑郁药物的效果和安全
五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价
