修订履历
修订号A.0
修订内容摘要首次发布
发行日期
2018-12-29
起草者：核对者：批准者：
日期：2018/12/29日期：2018/12/29日期：2018/12/29
文件名称文 号版 本
GP-S-028A.02018-12-29
■ 程序书 □ 作业指引
管制印章
GP预防措施作业标准
日 期
文件类别
第 1 页共 6 页
管制文件
GP预防措施作业标准
1.目的
GP产品在输入,过程,输出三个阶段中及时发现潜在的品质异常,以消除潜在的不合格的原因,防止潜在 不合格的再发生,及时采取预防措施将潜在影响控制在最低限度；
2.范围
本程序适用于本公司GP产品的全过程，同时本标准与ISO同名文件一同适应。
3.职责
3.1 品质部
3.1.1 GP产品品质数据,信息的收集,整理,分析; 3.1.2 潜在不合格问题点的提出;
3.1.3 组织潜在不合格原因的分析及采取预防措施;
3.1.4 预防措施可行性的认可及预防措施的跟进与效果的确认; 3.2 生产部
3.2.1 对潜在不合格项的分析与处理; 3.2.2 参与提出潜在不合格的预防措施; 3.2.3 预防措施的执行与效果的维持; 3.3 SMT工程部/测试工程部/采购部 3.3.1 参与对潜在不合格项的分析与处理; 3.3.2 参与提出潜在不合格的预防措施; 3.3.3 预防措施的执行与效果的维持;
4.定义
4.1 预防措施:是为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,防止发生；
5.程序
5.1 当出现以下异常情况时,需采取相应的预防措施: 5.1.1 IQC来料检查时发现来料潜在不合格; 5.1.2 生产过程中发现来料潜在不合格; 5.1.3 IPQC巡检过程中发现潜在的严重不良;
文件名称GP预防措施作业标准
文 号版 本日 期
文件类别
GP-S-028A.02018-12-29
■ 程序书 □ 作业指引
管制印章
第 2 页共 6 页
5.1.4 生产过程中作业员自检发现潜在的不良；
5.1.5 QA出货检查时,发现潜在的严重不良及安全,运输隐患; 5.1.6 设备,工装/夹具潜在不合格； 5.1.7 SPC运用分析出的潜在不合格； 5.1.8 售后技术员反馈客户处潜在不良;
5.1.9 内部审核或外部审核时所提出的潜在不符合项; 5.1.10 管理评审会上所提出的需改善潜在问题; 5.1.11 其它潜在异常; 5.2 来料不合格的预防措施:
5.2.1 IQC工程师负责识别来料潜在的不合格；
5.2.2 当IQC在来料检验时或生产线投入生产时发现来料存在潜在不合项,则通报IQC工程师确认后， 同工程部,采购部协助,开具来料异常通知单由采购部联络供应商改善(E-MAIL,传真,复印等),供应商 接到来料异常通知单后必须在三个工作日内回复原因分析与预防措施,国外供应商视其需要,由采购 部进行协商处理;
5.2.3 来料异常通知单中需将不良现象,不良数量作详细描述;
5.2.4 来料异常通知单回复后由IQC工程师进行预防措施的可行性分析,如发现不可行,则退回供应商 重新制定预防措施;
5.2.5 预防措施执行后,由IQC工程师进行验证及效果确认,如在执行日期后,前三批检验无此不良现 象再次发生,则改善有效,给予结案,如仍改善无效,则按5.2.4执行;
5.2.6 针对GP物料属潜在不符合SS-00259环境限定物质标准要求的,或混入不明物质,被HS污染等, 则需参照《GP产品来料检验作业标准》执行预防措施;
5.3 生产过程发现潜在的严重不良或IPQC检验发现潜在不良的预防措施:
5.3.1 生产部主管负责识别生产过程潜在不合格,工程部负责识别整个生产过程中的不合格项,IPQC 负责识别整个制程中的不合格项,并开具异常改善通知单;
5.3.2 IPQC在生产过程中,对首件检查,巡检,终检中如发现潜在的严重不合格,则开具异常改善通知单, 交于现场生产管理人员进行原因分析与预防措施的提出;
5.3.3 工程部,采购部,品质部可协助生产部进行原因分析及纠预防措施的提出,预防措施经品质部作 可行性分析后,如属制程问题,由生产部执行预防措施,如属工艺原因,由SMT工程部执行预防措施等. 5.3.4 责任部门将相关原因分析与预防措施填写于异常改善通知单中,交由IPQC进行确认与跟进, IPQC每周确认一次,连续确认三周后,如不良现象未发生,则改善有效, 可作结案,但需生产部维持改善 效果,如确认不良仍发生,则需责任部门重新制定预防措施,直至OK为止;
文件名称GP预防措施作业标准
文 号版 本日 期
文件类别
GP-S-028A.02018-12-29
■ 程序书 □ 作业指引
管制印章
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