东路市东路区人民医院高风险诊疗 技术操作资格授权管理制度与审批程序
为了规范高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术 和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。根据《医 疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处 理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级 管理办法（试行）》的通知（卫办医政发〔2013〕56号）等法律 法规，结合医院实际，现对医院原《东路县人民医院高风险诊疗 技术操作资格授权管理制度与审批程序》进行修订。
本制度适用于全院开展的各类手术项目（包括开放性手术、 腔镜手术、介入治疗以及临床和医技科室开展的重要脏器有创诊 疗操作等）和所有手术医师。
— 1 —
一、高风险诊疗技术项目
医院将国家、省级卫生行政部门印发的第二、三类医疗技术 及目前医院已开展的第二类医疗技术列为医院高风险诊疗技术。 为确保高风险诊疗操作的质量与患者的安全，实行高风险诊疗技 术操作资格授权制度。临床科室开展的新技术、新项目应明确其 技术风险性，属于高风险诊疗技术的，医院将其列入高风险诊疗 技术管理，操作者应同时申请高风险诊疗技术操作资格授权。
二、高风险诊疗技术资质准入管理
（一）高风险诊疗技术操作的医师资格准入管理，按照医院 《手术医师资格分级授权管理制度与程序》进行管理，涉及高风 险诊疗项目的科室及人员必须严格遵照执行，医院明确规定对需 要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目 都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培 训。
（二）高风险诊疗技术的人员准入根据《东路市东路区人民 医院手术分级管理制度》执行，资格认定后，未予授权的人员不 得开展相应操作。
（三）各级手术医师在规定的具有申报资格的相应手术分类 中同时具备下列条件者可获得相应高风险诊疗技术操作资格准 入：做为一助完成例数＞15 例；在上级医师指导下作为术者成功 完成例数＞5 例者；该类诊疗技术操作及治疗过程中无严重并发 症及医疗纠纷；经病区、科室两级评议通过者。
— 2 —
（四）高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本 诊疗操作的执业医师与注册护士。未经授权的个人，除非在有充 分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
（五）手术、麻醉及二、三类医疗技术项目列入高风险诊疗 技术管理范围，其中手术、麻醉分别实行分级管理，对手术医师、 麻醉医师进行资格分级授权。
三、资格授权程序
（一）各临床科室经科内讨论后向医务科、护理部推荐高风 险诊疗技术操作资格人员。
（二）医务科、护理部对申请人进行审查，根据其本科室业 务发展需要和申请人的实际操作能力等条件，对其熟练掌握程度 进行认定。
（三）医务科、护理部将拟授权人员名单提交资格许可授权 考评领导小组讨论确定。
（四）医务科、护理部下发授权文件。 四、高风险诊疗技术追踪管理
高风险诊疗技术操作实行追踪管理，开展高风险诊疗技术操 作的科室自项目开展之日起，每年对高风险诊疗技术操作开展情 况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
五、高风险诊疗技术人员资质管理
（一）高风险诊疗技术操作的资格许可授权实行动态管理， 每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操
— 3 —
作的权限。
1.再授权时审查不合格者。
2.达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。 3.对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的 发生率超过操作标准规定的范围者。
4.在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。
（二）高风险诊疗技术通常需由授权医师完成的，但不限于： 有正当理由的紧急情况下。
六、此制度自下发之日起执行，原有相关制度即行作废。 附件：东路市东路区人民医院高风险诊疗技术资格申请表
东路市东路区人民医院办公室
2016 日印发— 4 —
附件
东路市东路区人民医院 高风险诊疗技术资格申请表
科室 学位
姓名 学历
性别 职称
出生日期 专业时间
申请高风险诊疗技术项目： 1. 2. 3. 4. 5.
6. 7. 8. 9. 10.
申请人签名：
年
以上高风险诊疗技术项目已完成例数 1.□例 例 7.□例 例
其它需要说明：
8.□例
9.□例
10.□例
11.□例
12.□
2.□例
3.□例
4.□例
5.□例
6.□ 月
日
— 5 —
相关技术培训或进修（获准的上岗证明）
科室医师资格分级评定小组考核意见：
科主任签名：
年
医务科审核意见：
月
日
主任签名：
年
医院医疗技术管理委员会意见：
月
日
主持人签名：
年
备注：
月
日
（字数不限，不够可附页）
— 6 —
医院高风险诊疗技术操作资格授权管理制度与审批程序 - 图文
