药剂学课程标准
建议课时数：128
适用专业：药品质量检测技术专业 先修课程：药理学、微生物学 开课单位：药学系
一、前言
（一） 课程性质
本课程是专科药品质量检测技术专业的重要专业课之一。
药剂学是研究药物
制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用性学科， 具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的 需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。 （二） 设计思路
本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定， 习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动，
在第三学期、第四学期学
通过对制剂基本理论、药物剂
型、质量控制等方面的教学，使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识 与实际技能，为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展 平台。
本课程强调从掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺、质 量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为 128学时，理论70学时，实验、见习58学时。
二、课程目标
（一） 总目标
要求学生掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺等药剂学 的基本知识。培养学生制剂生产和临床应用的执业能力， 为学生从事药剂相关工 作岗位奠定坚实的综合职业能力。 （二） 具体目标 1. 知识目标：
（1） 掌握常用制剂的基本概念、基本的理论
（2） 熟悉常用制剂的生产制备流程，了解常用制剂的制备工艺 （3） 具备常用制剂的质量评定知识 （4） 了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿 2. 能力目标：
（1） 具备药物制剂的基本操作技能
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（2） 具有常用制剂与常规制剂的制备能力 （3） 具有常用制剂的质量评定能力 （4） 具有一定的处方审核与处方调配能力 3. 态度目标：
（1） 具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风 （2） 具有严格的法律、规范意识
（3） 具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识
三、课程内容与要求
序 号 工作任务 知识要求 技能要求 ▲掌握药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、 方剂、药剂、成药、辅料的概念 ▲会辨别各概念的区别 ▲能说出剂型的分类方 法 ▲熟悉药物剂型的三种分类方法、药物制成剂 型的目▲会查阅使用中国药典 ▲的 ▲了解药剂学在药学上地位、分支学科 1 药剂学概述 ▲掌握药典的概念 ▲熟悉中国药典的组成 ▲ 了解中国药典的历史，常用的其它国家药典 ▲掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、 验方、单方、秘方的概念 ▲熟悉医师处方的结构、内容和处方书写要求 ▲熟悉GMP GSP的概念， 2 药物制剂基 本理论 ▲掌握溶解、溶解度的定义 ▲ 了解药物的溶解性质、溶解过程中溶质与溶 剂的相互作用、溶解过程中物理和化学的各种 影响因素 ▲掌握溶解的一般规律，药物多晶型的概念 ▲熟悉影响溶解度与溶解速度的因素 ▲掌握增加药物溶解度的方法、助溶剂、增溶 能正确审查处方，明 确处方应付、脚注处理 等内容 ▲能说出GMPGSP的基 本要求 ▲能针对不同药物米取 相应的溶解途径 ▲会计算表面活性剂的 HLB值并能选择适当的 表面活性剂应用于剂型 中 ▲能设计和操作稳疋性 欢迎有需要的朋友下载！ ！ 2
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剂的概念 ▲熟悉溶解的过程和溶解机理， 常用的助溶剂， 影响增溶的因素 ▲熟悉粉体的概念， ▲ 了解粉体对药剂学基本理论的影响 ▲了解粉体粒子的性质 ▲熟悉粉体流动性的性质 ▲熟悉影响粉体流动性的因素 ▲掌握改进流动性的方法 ▲掌握表面、表面张力、表面自由能、铺展、 润湿的概念 ▲熟悉表面张力、表面自由能、铺展、润湿的意义 ▲掌握表面活性剂的概念 ▲熟悉表面活性剂的一般性质 ▲熟悉表面活性剂的类型、特点、常用用途 2. ▲掌握司盘，吐温等的性质和用途 ▲掌握胶束、临界胶束浓度、最大增溶浓度、 3. Krafft点、昙点的概念 ▲熟悉表面活性剂的特性及应用 ▲熟悉表面活性剂 HLB值的计算方法； ▲熟悉胶束形成的机理和胶束的结构 ▲熟悉表面活性剂增溶的机理以及影响因素 ▲了解表面活性剂的应用 ▲掌握药用高分子的定义，知道结构特征 ▲掌握溶胀、溶胶和凝胶的概念 ▲了解高分子的应用性能 ▲掌握药物制剂稳定性的概念 ▲熟悉制剂中药物的不稳定类型及化学降解途径 ▲熟悉影响药物制剂稳定性的因素 ▲掌握药物制剂稳定化的方法 ▲了解药物制剂稳定性的试验方法 3 液体药剂 重点考察项目，经典恒 温法，固体药物制剂稳 定性实验的特殊要求和 特殊方法 ▲熟悉加速试验、长期试验的概念及目的 ▲掌握液体药剂的概念、质量要求 ▲能说出何谓杀菌剂， 欢迎有需要的朋友下载！ ！ 3
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▲熟悉液体药剂的特点 ▲熟悉液体药剂的分类及类型特征 ▲熟悉液体药剂常用溶剂的特性 何谓防腐剂 ▲掌握络合碘的制法、 机理及注意事项 ▲掌握防腐措施及有关防腐的概念、作用机理 ▲熟悉▲能解释何谓盐析，何 谓常用防腐剂的种类、特性、适用性及其 合理使用 ▲熟悉液体制剂常用附加剂的类型及常用附加 剂 絮凝，何谓陈化 ▲能正确制备CMC-Na 胶浆溶液 ▲掌握溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的概 念及质▲能解释助悬剂、絮凝 齐量要求 9、反絮凝剂的概念， ▲知▲熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂的道常用的助悬剂、 润湿特点及制备方法 ▲熟悉甘油剂的基本概念及特点 ▲掌握高分子溶液的定义及性质 ▲熟悉高分子溶液的制备方法 1 ▲ 了解咼分子溶液在药剂中的应用 ▲掌握溶胶剂的概念 ▲熟悉溶胶的构造和性质并理解 五、 ▲掌握混悬剂的概念及质量要求 ▲掌握混悬剂的制备 1 . ▲熟悉混悬剂的稳定因素 ▲掌握絮凝和反絮凝的概念 ▲掌握混悬液常用稳定剂 ▲熟悉混悬剂的制备方法 ▲知道温悬剂的质量评价项目与方法 ▲掌握乳剂的概念、类型及特点 ▲掌握决定乳剂类型的因素 ▲掌握乳化剂的定义 ▲熟悉常用的乳化剂 ▲掌握典型处方及处方分析 ▲熟悉乳剂不稳定的类型 ▲掌握其概念及影响因素 剂、絮凝剂、反絮 凝剂 ▲会制备混悬剂 ▲会判断乳剂的类型， 能正确选用分散介质、 孚L化剂和附加剂 ▲能根据乳剂中药物的 加入方法正确制备乳剂 ▲能理解乳剂为什么会 形成和稳定的原因 注射剂与滴 4 ▲掌握注射剂的概念和特点 ▲会用热原检查法检查 热原 眼剂 ▲熟悉注射剂的分类、给药途径和要求 欢迎有需要的朋友下载！ ！ 4
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▲掌握注射剂的质量要求 ▲掌握热原的概念、组成和性质 ▲熟悉污染热原的途径和除去热原的方法 ▲掌握热原检查法、细菌内毒素检查法的概念 ▲掌握注射剂的溶剂的要求 ▲掌握注射用水的质量要求 ▲熟悉注射用水的收集与处理 ▲会进行调节等渗的计 算 ▲会合理选用抗氧剂 ▲会进行甩水洗涤安瓿 ▲会进行安瓿的灌装与 封口 ▲会进行注射剂的制备 操作 ▲使用活性炭时能掌握 注▲掌握注射用油的质量要求、酸值、碘值、和 皂化值意事项 的概念 ▲熟悉植物油的精制方法 ▲了解其它注射用溶剂的类型、主要用途 ▲掌握注射剂附加剂的选用原则 ▲掌握等渗溶液、等张溶液的概念 ▲熟悉调节等渗计算方法的类型 ▲掌握各种给药途径对注射剂 ▲熟悉常用的PH值调节剂 ▲熟悉常用的增溶剂和助溶剂的作用与机理 ▲掌握抗氧措施 ▲熟悉常用抗氧剂、金属络合剂和惰性气体 ▲熟悉常用的局部止痛剂、助悬剂、乳化剂和 延效剂 ▲熟悉液体安瓿剂生产工艺流程 ▲熟悉生产洁净室的四个洁净度级别及适应范 围 ▲熟悉注射剂生产车间的划分和注射剂生产环 境应附合的要求 ▲ 了解注射剂生产管理中的洁净室的管理要求 ▲熟悉生产管理的常用术语 ▲熟悉注射剂容器的类型、安瓿剂的分类和曲 颈安瓿的类型 ▲熟悉安瓿的质量要求 ▲ 了解安瓿盛装药液对药液的影响； ▲熟悉安瓿的成分及适用范围 ▲掌握安瓿的处理流程 PH傎的要求 ▲会进行滴眼剂的制备 欢迎有需要的朋友下载！ ！ 5
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