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修订日期 修订容 1.0 目的
确保微生物室有一个良好的环境，以便准确完成常规微生物分析实验，以对生产环境、设备的清洗消毒和人员卫生进行有效的监控。
2.0 围
适合微生物实验室人员，环境卫生，设备，试剂、培养基及常规操作的各项要求及管理
3.0 职责
3.1 微生物品控员负责具体工作的执行。
3.2 QA主任负责监督本文件的有效执行。 4.0 程序 4.1人员
4.1.1微生物操作人员需要有相关的工作经验，并且具备微生物操作的基本技能，如铺平板，菌落计数，无菌操作等
4.1.2应确保微生物操作人员接受足够的微生物操作专业的培训，以保证其能独立的进行操作，准确的完成测试，并保持好记录 4.2环境
4.2.1微生物操作室配置超净工作台
4.2.2微生物操作室的墙壁，地板，天花板光滑平整无缝隙，易于清洁消毒 4.2.3工作区域里有方便使用电源，抽滤系统，便于取用培养基和实验用品
4.2.4有适当的通风条件，在空调处安装空气过滤器，确保空气质量达到10.000级，平时关闭门窗，尽量减少空气对流引起的扬尘
4.2.5微生物操作辅助区域有足够的空间处理样品，存放培养基，玻璃器皿和小型仪器设备；有空间安装固定的仪器设备（如培养箱，冰箱）等。工作区域要有充足的灯光，光强不小于3001um。实验室应保持整洁
4.2.6在进行实验前必须打开无菌室和超净工作台紫外线消毒30分钟，并且让超净工作台进入工作状态。实验室完成后及时整理和清洗台面
4.2.7实验室必须考虑实验室外环境污染的可能性，并进行有效的监控，监控的方法如下：
1. 每周做一次空气的微生物测试或视实验室使用状况相应地增加测试频率。测试
方法参见空气的微生物测试
2. 每天用粒子记数仪测定微生物室空气的尘埃粒子数，应达到10,000级，超过
标准时则需更换过滤器
3. 每半年更换紫外线灯管，以确保紫外灯的杀菌效果
4.3卫生
4.3.1配备实验室专用服装、鞋，实验室工作服避免在实验室以外区域穿着，要定期更换，清洗，杀菌
4.3.2实验室人员要注意个人卫生，应形成经常洗手的习惯，手指甲要剪短，实验前用70%酒精消毒双手
4.3.3不得在微生物测试区域吸烟，吃，喝食品，不得在微生物室做与微生物实验无关的事情和实验
微生物实验室的管理规范某
