kaj 标点行业信息服务 TIME：2009年全年 降血脂药市场研究报告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2010年 www.menet.com.cn Tel：020-37886776 降血脂药市场研究报告(2010年)
目录
第一部分 降血脂用药临床应用现状及分类 ..................................................................................................... 3
第一节：临床常用的降血脂药 ................................................................................................................... 4 第二节：降血脂类西药研究的新动向 ....................................................................................................... 6 第三节：降血脂药的临床研究及展望 ....................................................................................................... 7 第二部分 降血脂用药市场规模分析................................................................................................................. 8 第三部分 降血脂用药市场竞争状况................................................................................................................. 9
第一节：降血脂药物市场销售份额趋势 ................................................................................................... 9 第二节：降血脂药物生产厂家市场份额趋势 ......................................................................................... 10 第三节：降血脂药物主要品种市场增长率分析 ..................................................................................... 11 第四节：降血脂药物各品种潜力分析 ..................................................................................................... 12 第五节：降血脂药物审批和专利情况 ..................................................................................................... 13 第四部分 降血脂主要品种市场分析............................................................................................................... 14
1、阿托伐他汀 ........................................................................................................................................... 15 2、辛伐他汀............................................................................................................................................... 17 3、普伐他汀............................................................................................................................................... 19 4、非诺贝特............................................................................................................................................... 20 5、氟伐他汀............................................................................................................................................... 22 6、红曲（血脂康、脂必妥） ................................................................................................................... 23 7、阿西莫司............................................................................................................................................... 24 8、普罗布考............................................................................................................................................... 25 第五部分 降血脂用药研发状况....................................................................................................................... 26
第一节：降血脂药物制剂的研究进展 ..................................................................................................... 26 第二节：中医药降血脂实验研究的最新进展 ......................................................................................... 29 第六部分 中国降血脂药物商品名、价格及进入医保目录情况 ................................................................... 31
第一节：中国降血脂药物商品名及价格 ................................................................................................. 31 第二节：进入医保目录的中国降血脂药物 ............................................................................................. 37
? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1
降血脂药市场研究报告(2010年)
图表
图1：2003-2009年全国降血脂药物市场销售规模及趋势……………………………………………………8 图2：降血脂类药物各品种潜力分析…………………………………………………………………………12 图3：2009年降血脂临床用药市场份额前10位品牌………………………………………………………14 图4：阿托伐他汀2006年－2009年市场份额变化图………………………………………………………15 图5：辛伐他汀2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………17 图6：普伐他汀2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………19 图7：非诺贝特2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………20 图8：氟伐他汀2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………22 图9：血脂康2006年－2009年市场份额变化图……………………………………………………………23 图10：阿西莫司2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………24 图11：普罗布考2006年－2009年市场份额变化图…………………………………………………………25
表1：中国血脂异常防治建议对血脂水平的分类……………………………………………………………3 表2：中国血脂异常防治建议的血脂治疗目标值和开始治疗的标准值……………………………………3 表3：各类降血脂药物对血脂的影响…………………………………………………………………………6 表4：中国居民营养与健康状况调查表………………………………………………………………………8 表5：2007～2009年降血脂药物主要品种市场份额变化……………………………………………………9 表6：2007～2009年降血脂药物市场份额排名前20位的厂家……………………………………………10 表7：2007-2009年降血脂药物主要品种增长率……………………………………………………………11 表8：2009年主要降血脂药物新审批情况……………………………………………………………………13 表9：近几年阿托伐他汀临床用药市场竞争格局……………………………………………………………16 表10：近几年辛伐他汀临床用药市场竞争格局……………………………………………………………17 表11：2007-2009年普伐他汀临床用药市场竞争格局………………………………………………………19 表12：近几年非诺贝特临床用药市场竞争格局……………………………………………………………20 表13：近几年氟伐他汀临床用药市场竞争格局……………………………………………………………22 表14：近几年阿西莫司临床用药市场竞争格局……………………………………………………………24 表15：近几年普罗布考临床用药市场竞争格局……………………………………………………………25 表16：中国降血脂药物市场价格……………………………………………………………………………31 表17：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—西药目录…………………37 表18：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—中成药目录………………37
? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2
降血脂药市场研究报告(2010年)
第一部分 降血脂用药临床应用现状及分类
心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。
判断血脂异常症，临床上常检测血总胆固醇（ＴＣ）、三酰甘油（ＴＧ）和高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）水平，通常分为高胆固醇血症、高三酰甘油血症和混合型血脂异常症３种。其治疗方法是降低血ＴＣ、ＴＧ和低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）水平，提高血ＨＤＬ－Ｃ水平。
表1：中国血脂异常防治建议对血脂水平的分类 血脂水平 (mg/dl) TC <200 201-210 >220 LDL-C <120 121-139 >140 HDL-C >40 <35 TG <150 >150 防治建议分类 合适范围 边缘升高 升高 合适范围 边缘升高 升高 合适范围 减降 合适范围 升高 表2：中国血脂异常防治建议的血脂治疗目标值和开始治疗的标准值 危险因子 血脂检查项目 总胆固醇 无动脉硬化及其它危险因子 （TC） 低密度脂蛋白 （LDL-C） 总胆固醇 无动脉硬化有其它危险因子 （TC） 低密度脂蛋白 （LDL-C） 总胆固醇 有动脉硬化及其它危险因子 （TC） 低密度脂蛋白 （LDL-C） 55岁。
饮食治疗开始标准 >5.72mmol/L (>220mg/dl) >3.64mmol/L (>140mg/dl) >5.20mmol/L (>200mg/dl) >3.12mmol/L (>120mg/dl) >4.68mmol/L (>180mg/dl) >2.60mmol/L (>100mg/dl) 药物治疗开始标准 >6.24 mmol/L (>240mg/dl) >4.16 mmol/L (>160mg/dl) >5.72mmol/L (>220mg/dl) >3.64mmol/L (>140mg/dl) >5.20mmol/L (>220mg/dl) >3.12mmol/L (>120mg/dl) 治疗目标值 <5.72 mmol/L (>220mg/dl) <3.64 mmol/L (>140mg/dl) <5.20mmol/L (<200mg/dl) <3.12mmol/L (<120mg/dl) <4.68mmol/L (<180mg/dl) <2.60mmol/L (<100mg/dl) 注：冠心病危险因子有高血压、糖尿病、吸烟、冠心病家族史等；男性大于女性；男性年龄大于45岁，女性年龄大于
? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3
降血脂药市场研究报告(2010年)
第一节：临床常用的降血脂药
随着社会人口老龄化的到来，老年人心血管疾病中由高血脂引发的高血压等疾病比例正呈逐年增加趋势，严重威胁着人们的生命安全。因此，寻求疗效显着、安全可靠的降血脂药物，一直是医药界一个长期而又颇为热门的研究课题。
目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学结构又可分为他汀类，烟酸类，贝特类，胆酸鳌合剂类，多烯类以及新型降脂药和各种复方制剂。现分别综述如下:
1、1 他汀类 又称3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA)抑制剂，是目前临床应用最广、疗效最好、深受广大医生和患者好评的降血脂药。该类药物选择性抑制HMG-CoA使肝脏胆固醇合成受阻，引起细胞内胆固醇减少，反馈性调节细胞表面低密度脂蛋白(LDL-C)的活性，促进血浆中LDL-C的清除，降低血浆LDL的浓度。胆固醇是合成极低密度脂蛋白(VLDL)的必须原料，他汀类药物通过降低胆固醇的含量、减少肝脏中VLDL的合成、增加其分解，进而降低VLDL，而VLDL既是LDL-C的前体物质，又为转运TG所必须，因此他汀类药物能使TG、VLDL、LDL-C的水平降低。他汀类还能改善血管内皮功能，直接抑制血管内膜和平滑肌细胞的增值，改变血液流变学特性，改善血管扩张力，改善心肌灌注和凝血功能，这是其改善甚至逆转动脉粥样硬化等心脑血管性疾病的重要机制。他汀类还能使载脂蛋白B100(apoB100)显着下降，高密度脂蛋白(HDL-C)升高。他汀类药物具有选择性好、疗效高、副作用少的特点，可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化和冠心病的发病率和死亡率，是目前治疗高胆固醇血症的主导药物。临床常用的药物有:洛伐他汀(Lovastatin)，辛伐他汀(Simvastatin)，普伐他汀(Pravastatin)，阿托伐他汀(Atovastatin)，氟伐他汀(Fluvastatin)，长效氟伐他汀缓释片，西立伐他汀(Cerivastatin，由于其严重的横纹肌溶解副作用已从市场撤销)。最新上市的有罗苏伐他汀(Rosuvastatin)，匹伐他汀(Pitavastatin)。罗苏伐他汀是全合成药，对肝细胞具有选择性，其降LDL-C效果优于现有的其它他汀类药物，能使LDL-C的水平下降52%～63%，是相同剂量的阿托伐他汀8.3%。本品半衰期长，1日1次，药物相互作用少，被誉为“超级他汀”。匹伐他汀是又一个潜在的“超级他汀”，低剂量(0.1mg、0.3mg、1mg/kg)降LDL-C疗效与十倍剂量的阿托伐他汀相似，且对糖尿病合并高胆固醇血症的患者更为有效，与辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，虽然都能剂量依赖性的降低TC，但本品效果最好。他汀类药物是目前降血脂药物中最有效的LDL-C降低药物。
他汀类药物的不良反应相对于其它降血脂药较少，主要有两类:一是由胆固醇前体物质甲羟戊酸合成受抑制所造成的体内代谢障碍，另一类是直接的毒性作用。最常见的症状为轻度胃肠反应、鼻炎、鼻窦炎、头痛、咽痛、流感综合症、关节炎、胸痛、失眠等。由于西立伐他汀撤出市场，与肝、肾相关的不良反应已成为他汀类药物最令人关注的安全性问题。他汀类药物偶见转氨酶升高，服用时应检测肝功。肌肉毒性包括肌痛、肌炎、横纹肌溶解，单独使用很少出现，主要与其它类药物如贝特类、环孢素类等合用时引起。
1、2 贝特类 是降低甘油三脂TG水平最有效地药物，对LDL-C疗效差。其机理为激活核膜上过氧化酶体激活型增值型受体(PPAR)，增加脂蛋白脂酶(LPL)、载脂蛋白A1、A2及LPL的基因表达，减少apoC3基因表达，增加血中apoA1、apoA2、HDL-C、LDL-C的浓度，减少apoC3浓度，使血中VLDL加速降解，降低血浆中TG水平;贝特类药物还能减少肝脏中VLDL的合成与分泌，有效降低空腹TG水平;贝特类还能通过抑制凝血、促进纤溶、影响导致动脉粥样硬化的因子产生等非脂蛋白途径来发挥其抗动脉粥样硬化作用。常用的药物有:吉非罗齐(Gemfibrozi)，降TG疗效确切，升高HDL-C强于他汀类，适用于原发型高脂血症。非诺贝特(Fenofibrate)，为苯氧异丁酸衍生物，有较强的调整血脂作用，可明显降低TG、TC、LDL-C、apoB100的作用。
该类药物常见的不良反应有恶心、胃痛、腹胀、腹泻等胃肠反应，偶有一过性ATL升高，严重的
? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4
降血脂药市场研究报告（2010年）已破解 - 图文
