复方甘草酸苷注射液的临床应用及分析

复方甘草酸苷注射液的临床应用及分析*

魏 洁 1，颜元良 1，曾双双 1，徐志杰 2，刘万里 1，龚志成 1△

【摘 要】摘要：目的 分析复方甘草酸苷注射液的使用特点及规律，促进临床合理用药。方法 调取电子病历系统住院部皮肤科2016年至2018年使用复方甘草酸苷注射液患者的诊断、用量、溶剂和合并用药等信息。结果 691例患者中，男425例，女266例；主要用于治疗湿疹（25.90% ）、银屑病（22.58% ）和药物性皮炎（11.58% ）；均采用静脉滴注，86.46% 的患者日使用剂量为 40 ～60 mL，13.07% 的患者为80 mL，0.46%的患者为 20 mL；溶剂多采用 5%葡萄糖注射液（81.23%），其次为木糖醇注射液（18.13% ）、0.9%氯化钠注射液（0.43%）、10%葡萄糖注射液（0.16%）；5 369例次（95.64%）与维生素C注射液同瓶静脉滴注，6例患者合并使用氨溴索，10例患者合并使用呋塞米；可见精神欠佳、乏力等症状，疑与药物相互作用相关。结论 复方甘草酸苷注射液临床使用日剂量普遍大于药品说明书皮肤病推荐剂量，但未超过慢性肝炎推荐剂量。该注射液药品说明书对溶剂未作明确要求，临床使用多种不同溶剂，常与维生素C同瓶注射。存在超适应证用药及配伍禁忌现象，有待干预，以促进临床合理用药。 【期刊名称】中国药业 【年(卷),期】2019(028)015 【总页数】3

【关键词】皮肤科；复方甘草酸苷注射液；剂量；溶剂；配伍禁忌；合理用药 *基金项目：中南大学临床大数据系统建设项目[中南大学临床大数据系统建设项目46号]；中南大学湘雅医院医院管理研究基金[2016GL21]。

复方甘草酸苷注射液为复方制剂，由甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半胱氨酸等组成，疗效显著，患者依从性好，广泛用于治疗多种皮肤病。其主要有效成分甘草酸苷来自中药甘草[1]，在体内水解成甘草次酸起效，甘草次酸的结构与甾体激素的结构相似[2]。甘草酸苷和甘草次酸可抑制糖皮质激素代谢，增强糖皮质激素的作用，可作为糖皮质激素受体部分激动拮抗剂[3]，具有抗过敏、抗病毒和免疫调节的药理作用[1]。目前，复方甘草酸苷所引发的不良反应报道日渐增多，复方甘草酸苷注射液不良反应累及多个器官和系统，主要表现为变态反应，严重者可出现过敏性休克[4]。为进一步了解复方甘草酸苷注射液的临床应用、不良反应发生的特点及其规律，本研究中回顾性地分析了我院住院部皮肤科液的应用现状，以促进临床合理用药。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料收集：回顾性分析我院电子病历系统2016年1月1日至2018年5月31日出院的皮肤科患者的临床资料，包括患者基本信息（性别、年龄、临床诊断）、用药信息（单次用量、给药频率、溶剂、用药疗程、合并用药）和检查信息（血清钾）。

纳入标准：皮肤科；住院患者；住院期间使用了复方甘草酸苷注射液（商品名美能，日本米诺发源制药株式会社，国药准字J20130071，规格为每支40 mg∶20 mL）。

排除标准：调取数据不完整；住院病历不完整；临床诊断非皮肤病。 1.2 方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行分析。

2 结果

2.1 住院患者的基本信息

2016年1月至2018年5月，住院部皮肤科共691例患者使用复方甘草酸苷注射液。其中，男425例（61.51% ），女 266 例（38.49% ）；年龄 3～88 岁，平均（48.56 ±20.01）岁。根据世界卫生组织（WHO）对患者年龄的划分标准，18岁以下 70例（10.13%）、18～44岁183 例（26.48%）、45 ～59 岁 190 例（27.50%）、60 岁及以上 248 例（35.89%）。 2.2 疾病诊断分布

共有20种皮肤病使用复方甘草酸苷注射液，排名前3的疾病分别为湿疹、银屑病、药物性皮炎。691例患者的临床诊断中，354例次患者诊断为药品说明书中的适应证，647例次为文献报道中的适应证[5-10]，11例次为药品说明书和文献中均未提及的（急性泛发性发疹性脓疱病）。详见表1。 2.3 用法用量、疗程和药物配伍

复方甘草酸苷注射液给药频率为1次／日，均采用静脉滴注，691例患者共使用了5614例次。疗程1～32d，平均（8±4）d。依据药品说明书，将用药剂量分为治疗皮肤病推荐剂量每日20 mL、治疗慢性肝炎推荐剂量每日40～60 mL、调整剂量每日80 mL，超说明书推荐最大剂量在100 mL以上。0.46%的患者使用20 mL（26例次），86.46% 的患者使用 40 ～60 mL（4 854 例次），13.07%的患者使用80 mL（734例次），无患者使用剂量超过100 mL。95.64%的本品与维生素C注射液（5 369次）同瓶静脉滴注给药。其药品说明书未规定使用溶剂。本院使用了4种溶剂配伍，与5%葡萄糖注射液配伍的次数最高为4560例次（81.23%），木糖醇注射液为1018例次（18.13% ），0.9% 氯化