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2015中国医疗器械分类目录表

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6855口腔科设备及器具

序号 1 2 名 称 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 品 名 举 例 综合治疗台(机)、电脑口吃矫正器 电动牙钻机、涡轮牙钻机 液压牙科椅、 电动牙科椅 3 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)、牙科用砂粉 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 7 口腔综合治疗设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 口腔手术灯、口腔照明灯 Ⅰ Ⅱ 管理类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ 5 洁牙、补牙设备 Ⅱ 6 车针 Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ 8

口腔灯

41

6856病房护理设备及器具

序号 名 称 品 名 举 例 医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 2 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 4 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、 Ⅰ Ⅰ 管理类别 1 供氧系统 Ⅱ Ⅱ 5 6

电动轮椅车、手动轮椅车 医用空气净化系统 Ⅱ Ⅱ 42

6857消毒和灭菌设备及器具

序号 1 名 称 辐射灭菌设备 品 名 举 例 医用伽玛射线灭菌器 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 干热灭菌器、微波灭菌柜 手术室用高压电离灭菌设备、 5 高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、 6 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 煮沸消毒器、贮槽 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 Ⅱ Ⅱ 管理类别 Ⅱ 2 压力蒸汽灭菌设备 Ⅱ 3 4 气体灭菌设备 干热灭菌设备 Ⅱ Ⅱ Ⅰ 7 8 9

煮沸消毒设备 煮沸灭菌器具 Ⅰ Ⅰ Ⅰ

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6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号 名 称 品 名 举 例 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 2

冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 管理类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ

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6863口腔科材料

序号 1 名 称 高分子义齿材料 品 名 举 例 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 6 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶(用于牙体脱敏) 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 管理类别 Ⅲ 2 齿科植入材料 Ⅲ 3 3 4 根管充填材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 5 永久性充填材料及有关材料 Ⅲ Ⅱ Ⅱ 7 Ⅱ 8 齿科预防保健材料 Ⅱ 9 充填辅助材料 Ⅱ 10 正畸材料 Ⅱ 45

2015中国医疗器械分类目录表

6855口腔科设备及器具序号12名称口腔综合治疗设备牙钻机及配件品名举例综合治疗台(机)、电脑口吃矫正器电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、电动牙科椅3牙科椅机械牙科椅、医师椅4牙科手机电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)、牙科用砂粉强力吸引器、三用喷枪、吸唾器7口腔综合
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