6841医用化验和基础设备器具
序号 1 名 称 医用培养箱 品 名 举 例 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
Ⅰ 管理类别 Ⅱ 3 病理分析前处理设备 血液化验设备和器具 Ⅰ 4 Ⅱ Ⅰ
36
6845体外循环及血液处理设备
序号 1 2 名 称 人工心肺设备 氧合器 人工心肺机 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 品 名 举 例 管理类别 Ⅲ Ⅲ 3 人工心肺设备辅助装置 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 热交换器、水箱、 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 血液透析用制水设备 Ⅲ Ⅱ 血液净化设备 4 和血液净化器具 Ⅲ 5 血液净化设备辅助装置 Ⅲ Ⅱ 6 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 Ⅲ 腹膜透析机、腹膜透析管 7 透析粉、透析液 Ⅱ Ⅲ
37
6846植入材料和人工器官
序号 名 称 品 名 举 例 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体 人工喉、人工皮肤、人工角膜 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 5 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 管理类别 1 植入器材 Ⅲ 2 植入性人工器官 Ⅲ 3 4 接触式人工器官 支架 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅱ
38
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号 名 称 品 名 举 例 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 气压止血带 2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻醉口罩、麻醉开口器、 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 5 输液辅助装置 输液泵、注射泵 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 7 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 8 9 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机 耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 管理类别 Ⅲ Ⅰ Ⅲ 1 手术及急救装置 Ⅲ 3 呼吸麻醉设备及附件 Ⅰ 4 婴儿保育设备 Ⅲ Ⅲ 10 Ⅱ 11 13 诊察治疗设备 手术灯 Ⅱ Ⅱ 39
手术照明灯、手术反光灯 14 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 Ⅰ Ⅰ
40
2015中国医疗器械分类目录表
