6833医用核素设备
序号 名 称 放射性核素治疗设备 品 名 举 例 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪 2 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪 放射免疫测定仪55分类目录www.banseke.com/ 放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模 管理类别 1 Ⅲ Ⅲ Ⅱ 3 4 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 Ⅱ Ⅱ
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6834医用射线防护用品、装置
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其医用射线防护用品 它射线防护材料 辐照生物羊膜 I Ⅲ I 2 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
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6840临床检验分析仪器
序号 名 称 品 名 举 例 血型分析仪、血液恒温照射箱 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂管理类别 Ⅲ 1 血液分析系统 Ⅱ 2 生化分析系统 Ⅱ 33
盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒） 免疫分析仪 （III） 3 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸） 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡 电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 生物分离系统 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、 微生物诊断鉴定培养基 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 7 血气分析系统 血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液 34
Ⅱ Ⅲ 4 细菌分析系统 Ⅱ 5 尿液分析系统 Ⅱ Ⅰ 6 Ⅱ Ⅱ 8 基因和生命科学仪器 Ⅲ
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 Ⅱ Ⅱ 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液 10 临床医学检验辅助设备
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2015中国医疗器械分类目录表
