6820普通诊察器械
序号 名 称 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 管理类别 1 体温计 Ⅱ 2 血压计 Ⅱ 3 肺量计 II 4 听诊器（无电能） Ⅰ 5 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 6 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅰ 7 视力诊察器具 Ⅰ
6821 医用电子仪器设备
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序号 名 称 用于心脏的治疗、急救装置 品 名 举 例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 管理类别 1 Ⅲ 2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 Ⅲ 有创医用传感器 3 无创医用传感器 Ⅲ Ⅱ 4 心电诊断仪器 Ⅱ 5 6 7 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 Ⅱ Ⅱ Ⅱ 8 Ⅱ Ⅲ 9 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 Ⅱ 17
10 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 Ⅱ Ⅲ Ⅱ 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪 12 Ⅱ 13 电子压力测定装置 Ⅱ Ⅱ 14 生理研究实验仪器 Ⅲ Ⅱ 15 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 睡眠呼吸治疗系统 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 16 17 气囊式体外反搏装置 助眠器 Ⅲ Ⅱ 18 心电电极 Ⅱ 20 心电导联线 Ⅰ
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6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 19
1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅲ 2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 Ⅲ 3 电子内窥镜 Ⅲ 4 眼科光学仪器 Ⅱ 5 光学内窥镜及冷光源 Ⅱ 6 医用手术及诊断用显微设备 Ⅱ 7 医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 Ⅰ 8 Ⅰ
6823医用超声仪器及有关设备
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2015中国医疗器械分类目录表
