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2015中国医疗器械分类目录表 

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11 印模材料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 牙用橡皮帐 义齿(使用已注册的义齿材料生产的) Ⅱ 12 铸造包埋材料 Ⅰ 13 模型材料 Ⅰ 14 15 16

齿科辅助材料 研磨材料 义齿 Ⅰ Ⅰ Ⅱ

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6864医用卫生材料及敷料

序号 1 名 称 可吸收性止血、防粘连材料 品 名 举 例 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜 2 敷料、护创材料 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包 3 4 5 6 医用夹板 手术用品 粘贴材料 手术用防粘连冲洗液 防护产品 医用夹板 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带 Ⅰ 管理类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅲ 7 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 生物安全柜 Ⅱ Ⅲ Ⅱ 8 锉疮治疗笔、疤痕敌(去疤产品)

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6865医用缝合材料及粘合剂

序号 名 称 医用可吸收缝合线 1 (带针/不带针) 不可吸收缝合线 2 (带针/不带针) 品 名 举 例 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线 管理类别 Ⅲ 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶 皮肤缝合钉、医用拉链 Ⅱ 3 医用粘合剂 Ⅲ 4

表面缝合材料 Ⅱ

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6866医用高分子材料及制品

序号 名 称 品 名 举 例 一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器(针)、自动快速输血输液加压器 医用输液监控器 2 3 4 妇科检查器械 避孕器械 麻醉器具 一次性使用阴道扩张器、润滑液 避孕套、避孕帽 麻醉包、麻醉导管、 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管 咽鼓管导管、胸腔引流调节器 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 无菌医用手套 管理类别 Ⅲ 1 输液、输血器具及管路 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 5 导管、引流管 Ⅱ Ⅰ 6 Ⅱ 7 8 Ⅱ Ⅱ 9 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ 49

10 一般医疗用品 检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋(圈)、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器 光鼻器 Ⅰ 11 鼻腔止血器(清洗器) Ⅱ

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2015中国医疗器械分类目录表 

11印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸牙用橡皮帐义齿(使用已注册的义齿材料生产的)Ⅱ12铸造包埋材料Ⅰ13模型材料Ⅰ141516
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