12 13 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪、生理评估系统（不含压力导丝） 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 气囊式体外反搏装置 助眠器 心血管自动反馈控制给药治疗仪、电化学前列腺治疗仪、测痛仪、导航脑刺激系统、腔内弹道碎石机、肿瘤探测仪、NO气体流量控制仪、多种气体分析模块 心电电极、温度感觉分析仪、语言障碍矫治仪器、无创脑电电极、听力检测仪、尿流量仪、血管检查仪、跑台（与心肺功能测试系统配套使用）、心电记录检测仪、真耳测试仪、振动叩击机、食道动力检查仪、肌张力测量仪、辅助咳痰装置、双频指数分析模块、男性性功能检测仪、足底压力步态分析仪 心电导联线 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 14 生理研究实验仪器 15 16 17 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 睡眠呼吸治疗系统 Ⅲ 18 其他 Ⅱ Ⅰ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 品 名 举 例 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 管理类别 1 2 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接4 眼科光学仪器 检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片、电脑色觉检测仪 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠5 光学内窥镜及冷光源 镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、医用手术及诊断用显6 微设备 阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 7 8 医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 内镜定位标记液、内窥镜用防雾液、有源内窥镜手术器械（与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接）、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、内窥镜用摄像系统、眼科断层成像仪、输尿管镜、消化道粘液清9 其他 洗剂 妇科阴道数字观察系统、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器、眼底光学相干层析成像检测仪、无源内窥镜手术器械、有源内窥镜手术器械（不与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接）、视网膜敏度测试仪、内窥镜用活检袋 Ⅱ Ⅲ 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 6823医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 品 名 举 例 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、1 超声手术及聚焦治疗设备 超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪、医用吸脂机 Ⅲ 管理类别 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超彩色超声成像设备及2 超声介入/腔内诊断设备 声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪、经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统、肿瘤超声定位系统 3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血4 超声换能器 管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断5 便携式超声诊断设备 仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴6 超声治疗设备 位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 超声探头穿刺架（不含穿刺针，无菌产品）、超7 超声辅助材料 声内窥镜专用水囊 超声耦合剂、超声探头穿刺架（不含穿刺针，非无菌产品） Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅰ 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和41 激光手术和治疗设备 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、镇痛激光仪（强激光）、激光除毛机（强激光）、半导体激光治疗机、激光熔脂仪（强激光）、电波治疗仪、牙科用光聚合治疗仪 2 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ Ⅲ 管理类别 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 3 介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 4 激光手术器械 医用激光光纤 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光5 弱激光体外治疗仪器 针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机、溶脂激光仪、镇痛激光仪（弱激光）、激光除毛机（弱激光）、激光熔脂仪（弱激光） 6 注 干色激光打印机 I Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息1 高频手术和电凝设备 肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）、高频电场皮肤治疗仪 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗3 微波治疗设备 仪、微波治疗机 医用防辐射裙 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤4 射频治疗设备 射频热疗机、射频溶脂仪 短波治疗机、超短波治疗机、光子射频嫩肤仪 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极、枪状吸引、冲洗、双极电凝镊 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅲ 管理类别 6826物理治疗设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱、软性高压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ Ⅲ 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗Ⅲ Ⅱ 3 光谱辐射治疗仪器 机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪 Ⅱ 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医Ⅲ Ⅱ 5 理疗仪器 疗压力带、眼科理疗仪 颈椎固定带、疗疝绷带、呼吸肌训练器、盆底肌肉康复器（凯格尔康复器） Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ 6 7 8 9 10 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科理疗仪器 理疗用电极 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 其他 肢体矫形器（无源）、康复床（无源）
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