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中国医疗器械产品分类目录

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顶盖螺丝起、TG六方基台螺丝起、O-环基台螺丝起、DAL-RO基台螺丝起)、覆盖螺丝磨刀、手用骨磨刀、种植体扳手适配器、牙龈保护线、旋入连接器、连接圈、旋入扳手、延长杆、DA把持器、粗/细探测器、螺丝刀、自停套、抛光保护帽、磨合杆、取模柱扳手、取模柱、技工修复螺丝、替代体、转移帽、螺丝取出器、咬合支架、圆口镊子、骨冲顶器、骨扩增器、塑料修复帽、种植窝洞制备工具、根管锉针 一次性牙科冲洗针 Ⅱ 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 1 2 名 称 胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静 脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器 6 胸腔心血管外科用其他器械 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 瓣叶开合测试器 心血管吻合器 7 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头) 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅱ 3 胸腔心血管外科用钳 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 5 6808腹部外科手术器械 序号 2 3 4 名 称 腹部外科用剪 腹部外科用钳 腹部外科用钩、针 品 名 举 例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅰ Ⅱ 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 2 3 5 6 名 称 泌尿肛肠科用剪 泌尿肛肠科用钳 泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械 品 名 举 例 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪、套扎器 管理类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ 6810矫形外科(骨科)手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 1 矫形(骨科)外科用刀、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截锥 骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 3 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、 4 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 管理类别 Ⅱ Ⅰ 2 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ 5 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、矫形(骨科)外科用钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压针 螺纹钉导引针 矫形(骨科)外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) Ⅰ 6 Ⅰ 7 矫形(骨科)外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 电动石膏剪、电动石膏锯、骨科手术矫形用锯片和磨头 经皮椎间盘旋切器(不含穿刺针) 骨接合用金属钛缝线、脊柱用扩张装置及扩张用压力显示器 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延 长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架、骨水泥搅拌器(不含注射器)、热弯曲钳、环形椎骨牵开器(可重复使用)、导引袖套、环状套扎器 Ⅱ Ⅰ Ⅲ Ⅱ Ⅰ 8 矫形(骨科)外科用其它器械 Ⅰ 6812妇产科用手术器械 序号 1 2 3 4 5 名 称 妇产科用刀 妇产科用剪 妇产科用钳 妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 碎胎刀 一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 宫颈扩张棒 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ 6 妇产科用其他器械 6813计划生育手术器械 序号 3 6 名 称 计划生育用钳 计划生育用其他器械 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) 管理类别 Ⅰ Ⅰ 6815注射穿刺器械 序号 名 称 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针、一次性可注射针刀(不含药)、中心静脉输液穿刺套装(含穿刺针)、脑脊液测压计(含穿刺针)、乳房活检与组织切除采集系统、胰岛素分装器 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 管理类别 Ⅲ 注射穿刺器械 Ⅱ 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 1 3 4 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 烧伤(整形)用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 烧伤(整形)用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 烧伤(整形)用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 烧伤(整形)用其他器械 其他 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 电动植皮刀 6 Ⅰ 7 Ⅱ 6820普通诊察器械 序号 1 体温计 名 称 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 一次性血压袖带套、一次性血压袖带 3 4 5 肺量计 听诊器(无电能) 叩诊锤(无电能) 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 管理类别 Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ 2 血压计 6 7 反光器具 视力诊察器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯、喉镜配合用头灯 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅰ Ⅰ 6821 医用电子仪器设备 序号 1 名 称 用于心脏的治疗、急救装置 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 有创医用传感器 无创医用传感器 品 名 举 例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、脑电、睡眠、诱发电位检测系统 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)、多参数皮肤测试仪 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 9 无创监护仪器 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪、呼出一氧化氮测定系统 心脏工作站电刺激器 声、光、电、磁刺激器 管理类别 Ⅲ 2 Ⅲ Ⅲ Ⅱ 3 4 心电诊断仪器 Ⅱ 5 6 7 8 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 10 呼吸功能及气体分析测定装置 Ⅱ 11 医用刺激器 Ⅲ Ⅱ

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