设计开发控制程序及记录表格
Xxxxxx公司
设计和开发控制程序
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文件编号 文件名称 1. 目的 对设计全过程进行控制，以确保设计方案能满足客户的要求。 2. 适用范围 适用于本公司承担的各种工程设计项目。 3. 职责 3.1总经理 3.1.1 审核批准重大的项目的设计文件，检查设计修改情况。 3.1.2 主持方案质量评定工作。 3.2 工程部经理 3.2.1具体负责校审管理、技术管理、方案管理以及开展设计评优活动。 3.2.2组织设计人员按设计规范、客户技术规定开展设计业务，保证设计质量。 3.2.3负责组织客户重大技术方面的的设计，是设计项目的负责人。 3.2.4解决各项设计问题。 3.2.5组织方案会审，做好设计变更评审，组织相关的技术总结 3.3设计师 3.3.1在切实了解客户要求及设计计划书要求的基础上，进行方案设计，待批准后做好生产图纸设计。 3.3.2 负责进行校对工作。 3.3.3负责与生产部门、检验部门具体的设计交底，处理设计变更，解决生产中有关设计和图纸问题，对生产中有问题进行协调处理，做好现场技术服务。 3.2.4为各专业设计人员研究任务需要，负责组织资料搜集，调查研究，协调各专业矛盾，组织填写各设计阶段的质量记录。 3.2.5组织各专业设计方案会签，审批方案阶段的设计文件，组织设计验证和评审。 3.4校审人 3.4.1负责方案的全面校审工作，并对校审结果负责。 3.4.2 校审应坚持高标准严要求，待设计完全修改后方可签字出图。 4.工作程序 4.1设计策划 4.1.1工程部参加设计合同的评审，提出综合评审意见，一般项目的设计合同评审意见报项目经理审批，重大重要项目的设计合同评审意见必须报总经理审批。 4.1.2依据评审结果和现场调查记录，总经理或授权人带领有关人员与客户谈判，就与顾客不一致的问题进行磋商，Cnzn20121208-sj-001 A/0 设计和开发控制程序 文件版本 页 数 设计开发控制程序及记录表格
直至与顾客达成一致意见并签订合同。 4.1.3 合同签定后，成立设计小组，选定项目组长，并有项目组长制定切实可行的《设计计划》，一般工程的《设计计划》由工程部经理审批，重大重要工程《设计计划》由总经理审批。《设计计划》应包括设计进度、人员配置、资源配备、活动内容及相应职责。 4.2 设计输入 4.2.1 工程部经理根据《设计计划》下达《设计任务书》，《设计任务书》包括： 1)与客户达成的为满足有关法规规定以及设计要求的协议内容。 2)与设计项目有关的国家和地方的法令、法规要求。 3)有关生产和安装的重要信息。 4)设计原始资料，包括场地情况等等。 5)其他有关的设计文件。 4.2.2 《设计任务书》由工程部经理组织评审，对不完善、含糊或矛盾的内容要及时解决处理，并经总经理批准。 4.3 设计输出 设计输出应形成文件，并以能够与设计输入相对应的形式表达，包括引用的验收标准，及重大的设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面的要求），可以用设计说明书的形式表达。各设计阶段的输出内容如下： 1) 方案说明书； 2) 生产加工图和总装图； 3) 安装规范； 4) 产品验收规范； 4.4 设计评审 4.4.1装柜和输送设备项目的设计评审分两个阶段进行。方案阶段由工程部经理组织进行；生产加工图阶段，一般项目由设计师组织进行，重大重要工程项目由工程部经理组织进行，评审参加者应包括相关的设计人员，各职能部门人员，必要时应邀请其它有关专家和技术人员参加。 4.4.2设计评审主要是对各设计阶段的设计文件、方案等进行质量审查，以评价该设计结果是否满足该工程项目的质量目标以及《设计任务书》的全部要求。具体包括如下内容： a)是否符合客户的使用功能要求和已批准的《设计任务书》的要求。 b)是否与已往设计方案及该项目特定的要求相容。 c)新技术、新设施、新构造、风格采用是否得当。 d)所用设计软件是否经过确认适用等。 4.4.3 设计评审由工程部作好《设计评审记录》。 4.5 设计验证 设计验证包含了设计过程校审和设计评审的内容，其主要内容是检查设计输出的成果，即方案阶段和生产加工图阶段的设计文件是否符合设计输入的要求。 4.5.1 设计过程校审 设计开发控制程序及记录表格
1)装柜和输送设备项目一般按两个阶段进行设计，即方案阶段和生产加工图阶段。方案均须经过设计人、校对人和审核人签字方才有效。设计人、校对人和审核人均须具备相应的资格和能力。 2)方案设计阶段应根据满足客户要求的原则，设计由工程部自行安排校审。 3)生产加工图设计阶段：一般项目由工程部安排校对工作，审核工作由工程部经理负责；必要时经总经理审核后方能出图。 4)校审人员必须严格按照客户要求和公司有关技术规定把好设计质量和图面质量关，所有生产加工图必须加盖公司设计出图专用章，公司设计出图专用章由综合管理部统一管理。 5)为了保证设计方案的技术校对、审核工作的顺利进行，工程部经理、设计师应对各个工程项目进行事先指导(如转达设计规定和潜在要求，设计主导思想和设计原则及规定，重要的技术准则和措施），供设计人员执行。在设计过程中进行一次或多次的中间检查，对设计进度、设计质量及对内对外技术接口是否顺畅并有效运作进行认真检查，以避免校审中出现重大返工。 6)设计过程校审应认真填写《工程设计校审单》。 4.5.2方案阶段的设计验证由工程部经理组织进行；生产加工图阶段：由工程部经理组织进行。 4.5.3 在方案阶段还可以通过以往类似设计加以检验证实。在生产阶段，经检验人员对最终的结果测试加以验证。 4.5.4 设计验证由工程部作好《设计验证记录》。 4.6 组织和技术接口 4.6.1 内部接口 1)工程部经理组织设计师开展设计，把设计的原始资料及客户的设计要求及时、准确交代给设计人员。在设计阶段，校审人员如发现设计质量问题要及时反映给工程部经理，再由工程部经理会同有关设计师对其进行分析、处理、协调、统一。 2)出方案后和在生产过程中，校审人员如发现方案设计问题要及时反馈给设计师和工程部经理。 4.6.2 外部接口 1)在整个设计过程中，工程部经理要及时把客户的有关设计的技术要求反馈给设计师，并进行统一协调；与客户有关的设计问题，工程部经理要及时反馈给顾客，并负责协商处理。 2)生产会审中，生产单位提出的设计质量问题或合理要求，工程部经理要组织设计师进行分析、研究、处理。 3)在生产过程中，现场人员要把发现的设计质量问题反馈给各设计师、工程部经理，再由工程部经理通知有关人员(通常为设计人员）在规定的期限内进行处理。 4)项目完成使用一段时间，通过业务部的工程回访，对客户及生产单位提出的一些值得注意的质量问题及今后设计改进意见，要及时进行分析、调整，填好《设计质量信息反馈单》。 5)以上所有技术接口均以书面形式形成文件，包括原始资料记录、《设计质量信息反馈单》、《工程设计校审单》等。 4.7 设计确认 设计确认应在设计验证、评审之后进行，由工程部经理和设计师共同进行初步确认，作好《设计确认记录》。产品在客户现场安装完成后，由现场人员对产品进行测试，测试后由客户签字确认。 4.8 设计变更 4.8.1 有下列情况可进行设计变更 设计开发控制程序及记录表格
a)在后继阶段发现上一阶段存在有缺陷或不合理的问题； b)生产、安装、试运行过程中所要求的合理变更； c)因顾客的某些要求发生的变更； d)方案设计原始资料发生变更； e)有关的客户要求发生变更； f)评审结果所要求的变更。 4.8.2，因上述原因需要修改变更，采用《设计修改变更通知单》归档备案的方式进行。 4.8.3一般性局部修改变更，采用《设计修改变更通知单》用文字和简图表达。《设计修改变更通知单》由设计人填写，校审人校审，工程部经理批准签发。 4.8.4修改补充内容较多，《设计修改变更通知单》无法表达清楚的应重新绘制设计修改图，由设计人员绘制，校审人校审，工程部经理批准签发。 4.8.5 全部生产返工应采取方案作废另出新的设计方案的方式进行变更，并应重新组织设计评审。 4.8.6 生产单位提出的修改内容应提出《技术核定单》，经工程部经理同意并签署意见后方可执行。《技术核定单》由工程部保存，归档备查。 4.8.7客户提出的修改内容应有客户书面通知工程部，经双方同意并有客户在《设计修改变更通知单》上签字认可后方可执行。《设计修改变更通知单》由工程部保存，归档备查。 4.8.8 因情况紧迫必须在现场立即处理时，口头答应并应作记录后应立即返回，按上述不同情况和不同办法补办手续。 4.8.9 对上述设计图修改补充办法，必须写明修改补充的原因，统一编号，统一归档。 4.9 技术档案归档范围 4.9.1设计项目的原始资料以及说明书、计算书、方案等设计文件(包括软件及方案设计方案）。 4.9.2在生产过程中以及竣工后，所有修改补充的方案、《设计修改变更通知单》等文件。 5 相关/支持文件 拟制： 日期：
审核： 日期： 批准： 日期：
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