零售药店药品经营质量管理规范GSP表格

首营企业，首营品种报验流程图首营企业审核表 首采购部 营企资

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首营品种审核表 质量部建档 填合格供方档案表 明确质量责任 定期分析评价 合法资质 质量标准、批准生产文件 检验报告 小包装、标签、说明书 质量保证能力证明 同批号检验报告

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注：首营企业必须随附生产或经营企业《许可证》和《营业执照》复印件。

报填 告写入库或退货验收 确《 认不质表合量》格管 （理在库检查养护 有部 问确题认） 药品不合格 药品区

不合格药品管理流程图理填记写及时通知供货录《方，按国家的》不 合有关规定进行格处理 （有问查明原因、分题）清责任，制定药纠正和预防措品处施 25 半不年合上格报品企情业况领每质管部汇总

导 销毁记录 质管部检查发现 进不合格品办理报损手续审批销毁 药监药检公告发文规定 红色标管理 质管部、安保 部监督

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储存药品发现质量问题处理流程图

确有质量问题 按不合格药品管理制度与程序处理 1、法定检验机构抽样送检 2、通知已购该药客户停售该药品 3、药品生产企业查询 追回已售该药品及同 批号药品，做好记录

确定有质量问题 无质量问题 通知恢复该药品销售 发现药品 质量问题 1、 挂黄牌停止发货 2、通知质管部复查 2小时内 质管部现场复查 暂不能 确定 摘除黄牌恢复发货 无质量 问题 摘除黄牌 恢复发货 27